Modus der Uterusextraktion bei der totalen laparoskopischen Hysterektomie
3. Januar 2023 aktualisiert von: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Prädiktive Faktoren für die Art der Extraktion des Uterus bei der totalen laparoskopischen Hysterektomie
Die Hysterektomie ist nach wie vor die weltweit häufigste große gynäkologische Operation. Sie kann auf drei verschiedenen Wegen und ihren Variationen durchgeführt werden: vaginal, abdominal und laparoskopisch.
Ein großer Uterus führt während der laparoskopischen Hysterektomie zu mehreren chirurgischen Schwierigkeiten, wie z. B. einem eingeschränkten Operationsfeld, einem eingeschränkten Bewegungsbereich des Instruments und einer schwierigen Entfernung der Probe.
Das Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse von TLH für großen Uterus durch transvaginale oder uterine Morcellationsansätze nach strenger präoperativer Bewertung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ferrara, Italien
- Rekrutierung
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
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Kontakt:
- Gennaro Scutiero, MD
- Telefonnummer: +390532236576
- E-Mail: gennaro.scutiero@unife.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinische Daten von Patientinnen, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie für größere Uteri mit einer Uterusgröße von 12 Schwangerschaftswochen (G.W.) oder mehr dazwischen unterziehen.
Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) Patientinnen mit Uterusmyomen oder Endometriom; (2) Patienten mit guter körperlicher Verfassung und ohne Reproduktionsbedarf; (3) Patientinnen mit einer Uterusgröße ≥ 12 Schwangerschaftswochen; und (4) Patienten, die in den letzten 3 Monaten keine Hormontherapie erhalten haben.
Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) Patienten, bei denen eine laparoskopische Operation kontraindiziert ist; (2) Patientinnen mit einer Uterusgröße > 16 Gw; (3) Patienten mit zervikalem Myom; (4) Patientinnen mit Uterusmyom in Verbindung mit Eierstockläsionen; (5) Patienten mit verdächtiger bösartiger gynäkologischer Erkrankung, diagnostiziert durch Ultraschall oder MRT; und (6) Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, diagnostiziert durch den zytologischen Thinprip-Test (TCT) und bösartigen Endometriumläsionen, diagnostiziert durch diagnostische Kürettage
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie für größere Uteri unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Onkologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation
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mittlere Operationszeit, Entfernungszeit der Gebärmutter, Blutverlust
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Während der Operation
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Beckenhämatom, Vaginalstumpfinfektion, Venenthrombose der unteren Extremitäten
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 879/2022/Oss/AOUFe
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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