Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mode for livmorekstraksjon ved total laparoskopisk hysterektomi

3. januar 2023 oppdatert av: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara

Prediktive faktorer for uttaksmåte av livmoren ved total laparoskopisk hysterektomi

Hysterektomi er fortsatt den vanligste store gynekologiske operasjonen over hele verden. Den kan utføres på tre forskjellige måter og dens variasjoner: vaginal, abdominal og laparoskopisk.

En stor livmor vil føre til flere kirurgiske vanskeligheter under laparoskopisk hysterektomi, slik som begrenset operasjonsfelt, begrenset bevegelsesområde for instrumenter og vanskelig fjerning av prøven.

Målet med denne studien var å sammenligne de kliniske resultatene av TLH for stor livmor gjennom tilnærminger til transvaginal eller uterin morcellation etter streng preoperativ vurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia
        • Rekruttering
        • Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kliniske data fra pasienter som gjennomgår totale laparoskopiske hysterektomier for større livmor med en uterusstørrelse på 12 svangerskapsuker (g.w.) eller mer mellom. Inklusjonskriterier var som følger: (1) pasienter med uterine myomer eller endometriom; (2) pasienter som har gode fysiske forhold og ikke har behov for reproduksjon; (3) pasienter med livmorstørrelse ≥ 12 ukers svangerskap; og (4) pasienter som ikke har fått noen hormonbehandling de siste 3 månedene. Eksklusjonskriterier var som følger: (1) pasienter som er kontraindisert for laparoskopisk kirurgi; (2) pasienter med uterusstørrelse >16 g.w.; (3) pasienter med cervical myoma; (4) pasienter med livmormyom assosiert med ovarielesjoner; (5) pasienter med mistenkelig malign gynekologisk sykdom diagnostisert ved ultralyd eller MR; og (6) pasienter med livmorhalskreft diagnostisert ved Thinprip cytologisk test (TCT) og ondartede endometrielle lesjoner diagnostisert ved diagnostisk curettage

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi for større livmor

Ekskluderingskriterier:

  • onkologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Under operasjonen
gjennomsnittlig operasjonstid, uterusfjerningstid, blodtap
Under operasjonen
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Bekkenhematom, vaginal stubbeinfeksjon, venetrombose i nedre ekstremiteter
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 879/2022/Oss/AOUFe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere