Způsob extrakce dělohy u totální laparoskopické hysterektomie
3. ledna 2023 aktualizováno: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Prediktivní faktory pro způsob extrakce dělohy u totální laparoskopické hysterektomie
Hysterektomie zůstává celosvětově nejběžnější velkou gynekologickou operací. Může být prováděno třemi různými cestami a jeho variacemi: vaginální, abdominální a laparoskopické.
Velká děloha povede během laparoskopické hysterektomie k několika chirurgickým obtížím, jako je omezené operační pole, omezený rozsah pohybu nástroje a obtížné odstranění vzorku.
Cílem této studie bylo porovnat klinické výsledky TLH pro velkou dělohu pomocí transvaginálních nebo morcelačních přístupů dělohy po přísném předoperačním posouzení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie
- Nábor
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
-
Kontakt:
- Gennaro Scutiero, MD
- Telefonní číslo: +390532236576
- E-mail: gennaro.scutiero@unife.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinická data pacientek podstupujících totální laparoskopickou hysterektomii pro větší dělohu s velikostí dělohy 12 gestačních týdnů (g.w.) nebo větší mezi nimi.
Kritéria pro zařazení byla následující: (1) pacientky s děložními myomy nebo endometriomem; (2) pacienti, kteří mají dobrý fyzický stav a nemají žádné reprodukční požadavky; (3) pacientky s velikostí dělohy ≥ 12 týdnů gestace; a (4) pacienti, kteří v posledních 3 měsících nedostávají žádnou hormonální terapii.
Kritéria vyloučení byla následující: (1) pacienti, kteří jsou kontraindikováni k laparoskopické operaci; (2) pacientky s velikostí dělohy >16 g.w.; (3) pacienti s cervikálním myomem; (4) pacientky s děložním myomem spojeným s ovariálními lézemi; (5) pacientky s podezřelým maligním gynekologickým onemocněním diagnostikovaným ultrazvukem nebo MRI; a (6) pacientky s rakovinou děložního čípku diagnostikovanou Thinpripovým cytologickým testem (TCT) a maligními lézemi endometria diagnostikovanými diagnostickou kyretáží
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky podstupující totální laparoskopickou hysterektomii pro větší dělohu
Kritéria vyloučení:
- onkologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: Během operace
|
průměrná doba operace, doba odstranění dělohy, ztráta krve
|
Během operace
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Pánevní hematom, infekce poševního pahýlu, žilní trombóza dolních končetin
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 879/2022/Oss/AOUFe
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .