Tryb ekstrakcji macicy w całkowitej histerektomii laparoskopowej
3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Czynniki predykcyjne dla trybu ekstrakcji macicy w całkowitej histerektomii laparoskopowej
Histerektomia pozostaje najczęstszą poważną operacją ginekologiczną na świecie. Można ją przeprowadzić trzema różnymi drogami i jej odmianami: dopochwową, brzuszną i laparoskopową.
Duża macica prowadzi do kilku trudności chirurgicznych podczas histerektomii laparoskopowej, takich jak ograniczone pole operacyjne, ograniczony zakres ruchu instrumentu i trudne usunięcie próbki.
Celem tego badania było porównanie wyników klinicznych TLH dla dużej macicy przez dostęp przezpochwowy lub morcelację macicy po dokładnej ocenie przedoperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy
- Rekrutacyjny
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
-
Kontakt:
- Gennaro Scutiero, MD
- Numer telefonu: +390532236576
- E-mail: gennaro.scutiero@unife.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane kliniczne dotyczące pacjentek poddawanych całkowitym histerektomii laparoskopowej z powodu większych macic z macicą o rozmiarze 12 tygodni ciąży (g.w.) lub większym pomiędzy.
Kryteria włączenia były następujące: (1) pacjentki z mięśniakami macicy lub endometriozą; (2) pacjenci, którzy mają dobrą kondycję fizyczną i nie mają wymagań reprodukcyjnych; (3) pacjentki z macicą o wielkości ≥ 12 tygodni ciąży; oraz (4) pacjentki nieotrzymujące terapii hormonalnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia były następujące: (1) pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji laparoskopowej; (2) pacjentki z macicą >16 gw.; (3) pacjenci z mięśniakiem szyjki macicy; (4) pacjentki z mięśniakami macicy związanymi ze zmianami chorobowymi jajników; (5) pacjentki z podejrzeniem złośliwej choroby ginekologicznej rozpoznanej za pomocą USG lub MRI; oraz (6) pacjentki z rakiem szyjki macicy rozpoznanym za pomocą testu cytologicznego Thinprip (TCT) oraz złośliwymi zmianami endometrium rozpoznanymi za pomocą łyżeczkowania diagnostycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki poddawane całkowitej histerektomii laparoskopowej z powodu większych macicy
Kryteria wyłączenia:
- onkologia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
średni czas operacji, czas usunięcia macicy, utrata krwi
|
Podczas operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Krwiak miednicy, zakażenie kikuta pochwy, zakrzepica żylna kończyn dolnych
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 879/2022/Oss/AOUFe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .