Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijze van baarmoederextractie bij totale laparoscopische hysterectomie

3 januari 2023 bijgewerkt door: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara

Voorspellende factoren voor de wijze van extractie van de baarmoeder bij totale laparoscopische hysterectomie

Hysterectomie blijft wereldwijd de meest voorkomende grote gynaecologische operatie. Het kan worden uitgevoerd via drie verschillende routes en zijn variaties: vaginaal, abdominaal en laparoscopisch.

Een grote baarmoeder leidt tot verschillende chirurgische problemen tijdens laparoscopische hysterectomie, zoals een beperkt operatieveld, beperkt bewegingsbereik van het instrument en moeilijke verwijdering van het preparaat.

Het doel van deze studie was om de klinische resultaten van TLH voor grote baarmoeder te vergelijken door middel van transvaginale of baarmoedermorcellatiebenaderingen na strikte preoperatieve beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ferrara, Italië
        • Werving
        • Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Klinische gegevens van patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergingen voor grotere baarmoeders met een baarmoederomvang van 12 zwangerschapsweken (g.w.) of meer daartussen. Inclusiecriteria waren als volgt: (1) patiënten met baarmoedermyomen of endometrioom; (2) patiënten die een goede lichamelijke conditie hebben en geen reproductievereiste hebben; (3) patiënten met een baarmoederomvang ≥ 12 weken zwangerschap; en (4) patiënten die de afgelopen 3 maanden geen hormoontherapie hebben gekregen. Uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor laparoscopische chirurgie; (2) patiënten met een baarmoederomvang >16 g.w.; (3) patiënten met cervicaal myoom; (4) patiënten met baarmoedermyoom geassocieerd met ovariumlaesies; (5) patiënten met een verdachte kwaadaardige gynaecologische aandoening gediagnosticeerd door middel van echografie of MRI; en (6) patiënten met baarmoederhalskanker gediagnosticeerd door Thinprip cytologische test (TCT) en kwaadaardige endometriumlaesies gediagnosticeerd door diagnostische curettage

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan voor grotere baarmoeders

Uitsluitingscriteria:

  • oncologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
gemiddelde operatietijd, baarmoederverwijderingstijd, bloedverlies
Tijdens een operatie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Bekkenhematoom, vaginale stompinfectie, veneuze trombose van de onderste ledematen
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 879/2022/Oss/AOUFe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren