Kohdun poistotapa totaalilaparoskooppisessa kohdunpoistossa
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Kohdun irtoamistavan ennustavat tekijät koko laparoskooppisessa kohdunpoistossa
Kohdunpoisto on edelleen yleisin suuri gynekologinen leikkaus maailmanlaajuisesti. Se voidaan suorittaa kolmea eri reittiä ja sen muunnelmia: vaginaalinen, vatsa- ja laparoskooppinen.
Suuri kohtu aiheuttaa useita kirurgisia vaikeuksia laparoskooppisen kohdunpoiston aikana, kuten rajoitettu leikkauskenttä, rajoittava instrumentin liikealue ja vaikea näytteen poistaminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata TLH:n kliinisiä tuloksia suurelle kohdulle transvaginaalisten tai kohdun morcellaatiomenetelmien avulla tiukan preoperatiivisen arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia
- Rekrytointi
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Gennaro Scutiero, MD
- Puhelinnumero: +390532236576
- Sähköposti: gennaro.scutiero@unife.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliiniset tiedot potilaista, joille on tehty laparoskooppinen kohdunpoisto suuremmille kohdille, kun kohdun koko on 12 raskausviikkoa (g.w.) tai enemmän.
Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) potilaat, joilla oli kohdun myooma tai endometriooma; (2) potilaat, joilla on hyvä fyysinen kunto ja joilla ei ole lisääntymistarpeita; (3) potilaat, joiden kohdun koko on ≥ 12 raskausviikkoa; ja (4) potilaat, jotka eivät ole saaneet hormonihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia laparoskooppiselle leikkaukselle; (2) potilaat, joiden kohdun koko on > 16 g.w.; (3) potilaat, joilla on kohdunkaulan myooma; (4) potilaat, joilla on munasarjavaurioihin liittyvä kohdun myooma; (5) potilaat, joilla on epäilyttävä pahanlaatuinen gynekologinen sairaus, joka on diagnosoitu ultraäänellä tai magneettikuvauksella; ja (6) potilaat, joilla on Thinprip-sytologisella testillä (TCT) diagnosoitu kohdunkaulan syöpä ja diagnostisella kuretaasilla diagnosoituja pahanlaatuisia kohdun limakalvovaurioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto suuremmille kohdille
Poissulkemiskriteerit:
- onkologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
keskimääräinen leikkausaika, kohdun poistoaika, verenhukka
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lantion hematooma, emättimen kantotulehdus, alaraajojen laskimotukos
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 879/2022/Oss/AOUFe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .