Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mode af uterin ekstraktion i total laparoskopisk hysterektomi

3. januar 2023 opdateret af: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara

Forudsigende faktorer for udtrækningsmåde af livmoderen ved total laparoskopisk hysterektomi

Hysterektomi er fortsat den mest almindelige større gynækologiske operation på verdensplan. Det kan udføres på tre forskellige måder og dets variationer: vaginalt, abdominalt og laparoskopisk.

En stor livmoder vil føre til adskillige kirurgiske vanskeligheder under laparoskopisk hysterektomi, såsom begrænset operationsfelt, begrænset instrumentbevægelse og vanskelig fjernelse af prøven.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de kliniske resultater af TLH for stor livmoder gennem transvaginale eller uterin morcellation tilgange efter streng præoperativ vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien
        • Rekruttering
        • Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske data fra patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi for større livmoder med en uterusstørrelse på 12 svangerskabsuger (g.w.) eller mere imellem. Inklusionskriterier var som følger: (1) patienter med uterine myomer eller endometriom; (2) patienter, der har gode fysiske forhold og ikke har behov for reproduktion; (3) patienter med uterusstørrelse ≥ 12 ugers graviditet; og (4) patienter, der ikke har modtaget hormonbehandling i de seneste 3 måneder. Eksklusionskriterier var som følger: (1) patienter, der er kontraindiceret til laparoskopisk kirurgi; (2) patienter med uterusstørrelse >16 g.w.; (3) patienter med cervikal myom; (4) patienter med uterin myom forbundet med ovarielæsioner; (5) patienter med mistænkelig malign gynækologisk sygdom diagnosticeret ved ultralyd eller MR; og (6) patienter med livmoderhalskræft diagnosticeret ved Thinprip cytologisk test (TCT) og maligne endometrielæsioner diagnosticeret ved diagnostisk curettage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi for større livmoder

Ekskluderingskriterier:

  • onkologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Under operationen
gennemsnitlig operationstid, livmoderfjernelsestid, blodtab
Under operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Bækkenhæmatom, vaginal stumpinfektion, venetrombose i underekstremiteterne
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 879/2022/Oss/AOUFe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner