Modalità di estrazione uterina nell'isterectomia laparoscopica totale
3 gennaio 2023 aggiornato da: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara
Fattori predittivi per la modalità di estrazione dell'utero nell'isterectomia laparoscopica totale
L'isterectomia rimane l'operazione ginecologica maggiore più comune in tutto il mondo. Può essere eseguito per tre diverse vie e le sue varianti: vaginale, addominale e laparoscopica.
Un utero di grandi dimensioni porterà a diverse difficoltà chirurgiche durante l'isterectomia laparoscopica, come campo operatorio limitato, range di movimento dello strumento restrittivo e rimozione difficile del campione.
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati clinici di TLH per utero grande attraverso approcci di morcellazione transvaginale o uterina dopo una rigorosa valutazione preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ferrara, Italia
- Reclutamento
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
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Contatto:
- Gennaro Scutiero, MD
- Numero di telefono: +390532236576
- Email: gennaro.scutiero@unife.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dati clinici di pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica totale per uteri più grandi con dimensioni dell'utero di 12 settimane gestazionali (g.w.) o superiori tra.
I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) pazienti con miomi uterini o endometrioma; (2) pazienti che hanno buone condizioni fisiche e non hanno necessità di riproduzione; (3) pazienti con dimensione uterina ≥ 12 settimane di gestazione; e (4) pazienti che non hanno ricevuto alcuna terapia ormonale negli ultimi 3 mesi.
I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) pazienti controindicati alla chirurgia laparoscopica; (2) pazienti con dimensioni dell'utero >16 p.g.; (3) pazienti con mioma cervicale; (4) pazienti con mioma uterino associato a lesioni ovariche; (5) pazienti con malattia ginecologica maligna sospetta diagnosticata mediante ecografia o risonanza magnetica; e (6) pazienti con carcinoma cervicale diagnosticato mediante test citologico Thinprip (TCT) e lesioni endometriali maligne diagnosticate mediante curettage diagnostico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a isterectomia totale laparoscopica per utero più grande
Criteri di esclusione:
- oncologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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tempo medio di operazione, tempo di rimozione dell'utero, perdita di sangue
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Durante l'intervento chirurgico
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Complicanze post operatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Ematoma pelvico, infezione del moncone vaginale, trombosi venosa degli arti inferiori
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 879/2022/Oss/AOUFe
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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