層状コラーゲンと異種移植による歯槽堤の保存
2025年2月21日 更新者：Ain Shams University
層状コラーゲンと異種移植片による生物学的指向の歯槽堤保存（組織学的評価による無作為対照臨床試験）
深いコラーゲン層、異種移植片およびコラーゲン膜シールを使用した歯槽堤の保存と、異種移植片およびコラーゲン膜シールのみの使用との比較。
インプラント埋入時の保存後の臨床的およびレントゲン写真による歯槽堤の寸法変化の測定
調査の概要
詳細な説明
深いコラーゲン層、異種移植片およびコラーゲン膜シールを使用した歯槽堤の保存と、異種移植片およびコラーゲン膜シールのみの使用との比較。
この研究の主な目的は、手術後4か月の手順に続く臨床的および放射線学的な歯槽堤の寸法変化を測定することです
副次的な目的:
- 4ヶ月後の両方の研究群における骨のリモデリングと新しい骨の形成を評価するための歯槽骨標本の組織学的評価。
- インプラント埋入後の患者満足度
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、4393005
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
全身的に健康な患者 (米国麻酔学会 I; ASA I)。
- 抜歯とインプラント埋入を必要とする単一の修復不可能な大臼歯 (ソケット タイプ I) と診断された患者 (Elian et al.2007)。
- 感染症や根尖病巣のない歯。
- 少なくとも 2mm の角化組織の十分なゾーン。
- 初期治療後のプラークコントロールの指示の遵守。
- フォローアップおよびメンテナンス プログラムの可用性。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い。
- 喫煙習慣の存在。
- 咬合干渉の存在
- 妊娠中の女性
- 患者の脆弱なグループ（障害者、知的障害者、囚人）（アインシャムス大学歯学部の審美委員会の推奨による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：深部コラーゲン層、異種移植片およびコラーゲン膜
歯槽堤の保存は、深部コラーゲン層、異種移植片、コラーゲン膜を使用して行われます
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歯槽堤の保存は、深部コラーゲン層、異種移植片、コラーゲン膜を使用して行われます
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アクティブコンパレータ：異種移植片とコラーゲン膜
歯槽堤の保存は、異種移植片とコラーゲン膜のみを使用して行われます
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歯槽堤の保存は、異種移植片とコラーゲン膜のみを使用して行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的歯槽堤の変化の測定
時間枠：ベースライン時および 4 か月
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Mm単位で歯槽堤の厚さを測定
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ベースライン時および 4 か月
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頬骨の厚さのX線写真の変化を測定する
時間枠：ベースライン時および 4 か月
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頬隆起の厚さの変化を X 線写真で mm 単位で測定する
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ベースライン時および 4 か月
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X線撮影による歯槽堤の寸法変化の測定
時間枠：ベースライン時および 4 か月
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ハウンズフィールド単位 (HU) での骨密度の測定
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ベースライン時および 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア生検の組織学的評価
時間枠：術後4ヶ月
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組織生検（組織の固定と染色）による骨のリモデリングと新しい骨の顕微鏡検査で、新しく形成された細胞を調べ、それらを数えて、新しく形成された組織の量を決定します
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術後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hala Abu el ela, Prof、Faculty Of Dentistry Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月30日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHD-992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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