Alveolaire rugbehoud met gelaagd collageen en xenotransplantaat
31 januari 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University
Biologisch georiënteerde conservering van alveolaire richels met gelaagd collageen en xenotransplantaat (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met histologische evaluatie)
behoud van de alveolaire rand met behulp van een diepe collageenlaag, xenotransplantaat en collageenmembraanafdichting versus het gebruik van alleen xenotransplantaat en collageenmembraanafdichting.
Het meten van de klinische en radiografische dimensionale veranderingen van de alveolaire kam na conservering op het moment van plaatsing van het implantaat
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
behoud van de alveolaire rand met behulp van een diepe collageenlaag, xenotransplantaat en collageenmembraanafdichting versus het gebruik van alleen xenotransplantaat en collageenmembraanafdichting.
Het primaire doel van de studie is het meten van de klinische en radiografische dimensionale veranderingen van de alveolaire kam na de procedure 4 maanden na de operatie
Het secundaire doel:
- Histologische beoordeling van alveolaire botspecimens om botremodellering en nieuwe botvorming in beide bestudeerde groepen na vier maanden te beoordelen.
- Patiënttevredenheid na plaatsing van het implantaat
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nourhan Alaa el din akl, masters
- Telefoonnummer: +201144411706
- E-mail: nourhan8976@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4393005
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Systemisch gezonde patiënten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Patiënten met de diagnose enkele onherstelbare molaren (kom type I) die extractie en plaatsing van implantaten vereisen (Elian et al.2007).
- Tanden vrij van elke infectie of periapicale pathose.
- Genoeg zone verhoornd weefsel met minimaal 2 mm.
- Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
- Beschikbaarheid voor follow-up en onderhoudsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mondhygiëne.
- Aanwezigheid van rookgewoonte.
- Aanwezigheid van occlusale interferenties
- Zwangere vrouwtjes
- Kwetsbare groep patiënten (gehandicapten, verstandelijk gehandicapten en gevangenen) (volgens de aanbeveling van de esthetische commissie van de Faculteit der Tandheelkunde Ain Shams University).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: diepe collageenlaag, xenograft en collageenmembraan
Het behoud van de alveolaire rand wordt gedaan met behulp van een diepe collageenlaag, xenotransplantaat en collageenmembraan
|
Het behoud van de alveolaire rand wordt gedaan met behulp van een diepe collageenlaag, xenotransplantaat en collageenmembraan
|
|
Actieve vergelijker: xenotransplantaat en collageenmembraan
Behoud van de alveolaire rand wordt alleen gedaan met behulp van xenotransplantaat en collageenmembraan
|
Behoud van de alveolaire rand wordt alleen gedaan met behulp van xenotransplantaat en collageenmembraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de klinische alveolaire rugveranderingen
Tijdsspanne: bij aanvang en 4 maanden
|
Meten van de dikte van de alveolaire kam in mm
|
bij aanvang en 4 maanden
|
|
Meten van de radiografische verandering in de buccale botdikte
Tijdsspanne: bij aanvang en 4 maanden
|
Röntgenologisch meten van de verandering in de dikte van de buccale rand in mm
|
bij aanvang en 4 maanden
|
|
Meten van de dimensionale veranderingen van de alveolaire richel op radiografische basis
Tijdsspanne: bij aanvang en 4 maanden
|
Het meten van de botdichtheid in hounsfield-eenheden (HU)
|
bij aanvang en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologische beoordeling van kernbiopsie
Tijdsspanne: 4 maanden postoperatief
|
Het microscopisch onderzoek van de botremodellering en nieuw bot door middel van weefselbiopsie (fixatie en kleuring van de weefsels) om de nieuw gevormde cellen te onderzoeken en te tellen om de hoeveelheid nieuw gevormd weefsel te bepalen
|
4 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hala Abu el ela, Prof, Faculty of Dentistry Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHD-992
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behoud van alveolaire richels
-
Universitat Internacional de CatalunyaVoltooidRidge Preservation-techniekSpanje