Preservação do rebordo alveolar com colágeno em camadas e xenoenxerto
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Preservação da crista alveolar biologicamente orientada com colágeno em camadas e xenoenxerto (um ensaio clínico controlado randomizado com avaliação histológica)
preservação do rebordo alveolar usando camada profunda de colágeno, xenoenxerto e selamento de membrana de colágeno versus o uso de xenoenxerto e selamento de membrana de colágeno sozinho.
Medindo as alterações dimensionais clínicas e radiográficas do rebordo alveolar após a preservação no momento da colocação do implante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
preservação do rebordo alveolar usando camada profunda de colágeno, xenoenxerto e selamento de membrana de colágeno versus o uso de xenoenxerto e selamento de membrana de colágeno sozinho.
O objetivo primário do estudo é medir as alterações dimensionais clínicas e radiográficas do rebordo alveolar após o procedimento 4 meses após a cirurgia
O objetivo secundário:
- Avaliação histológica de espécimes de osso alveolar para avaliar remodelação óssea e neoformação óssea em ambos os grupos estudados após quatro meses.
- Satisfação do paciente após a colocação do implante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4393005
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes sistemicamente saudáveis (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Pacientes diagnosticados com dentes molares únicos irrecuperáveis (soquete tipo I) que requerem extração e colocação de implantes (Elian et al.2007).
- Dentes livres de qualquer infecção ou patologia periapical.
- Zona suficiente de tecido queratinizado com pelo menos 2mm.
- Boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
- Disponibilidade para programa de acompanhamento e manutenção.
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal.
- Presença de hábito de fumar.
- Presença de interferências oclusais
- fêmeas grávidas
- Grupo vulnerável de pacientes (deficientes, retardados mentais e prisioneiros) (de acordo com a recomendação do comitê de estética da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: camada profunda de colágeno, xenoenxerto e membrana de colágeno
A preservação do rebordo alveolar é feita usando camada profunda de colágeno, xenoenxerto e membrana de colágeno
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A preservação do rebordo alveolar é feita usando camada profunda de colágeno, xenoenxerto e membrana de colágeno
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Comparador Ativo: xenoenxerto e membrana de colágeno
A preservação do rebordo alveolar é feita apenas com xenoenxerto e membrana de colágeno
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A preservação do rebordo alveolar é feita usando apenas xenoenxerto e membrana de colágeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo as alterações clínicas do rebordo alveolar
Prazo: no início e 4 meses
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Medindo a espessura do rebordo alveolar em mm
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no início e 4 meses
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Medindo a alteração radiográfica na espessura óssea vestibular
Prazo: no início e 4 meses
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Medindo a mudança na espessura do rebordo bucal radiograficamente em mm
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no início e 4 meses
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Medindo as alterações dimensionais radiográficas do rebordo alveolar
Prazo: no início e 4 meses
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Medindo a densidade óssea em unidades hounsfield (HU)
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no início e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação histológica da biópsia central
Prazo: 4 meses pós operatório
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O exame microscópico da remodelação óssea e osso novo através de biópsia de tecido (fixação e coloração dos tecidos) para examinar as células recém-formadas e contá-las para determinar a quantidade de tecido recém-formado
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4 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHD-992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .