Ochrona wyrostka zębodołowego za pomocą warstwowego kolagenu i heteroprzeszczepu
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Biologicznie zorientowana ochrona wyrostka zębodołowego za pomocą warstwowego kolagenu i heteroprzeszczepu (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z oceną histologiczną)
zachowanie wyrostka zębodołowego przy użyciu głębokiej warstwy kolagenu, ksenoprzeszczepu i uszczelnienia błony kolagenowej w porównaniu z użyciem samego ksenoprzeszczepu i uszczelnienia błony kolagenowej.
Pomiar klinicznych i radiograficznych zmian wymiarów wyrostka zębodołowego po konserwacji w momencie wszczepienia implantu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
zachowanie wyrostka zębodołowego przy użyciu głębokiej warstwy kolagenu, ksenoprzeszczepu i uszczelnienia błony kolagenowej w porównaniu z użyciem samego ksenoprzeszczepu i uszczelnienia błony kolagenowej.
Głównym celem pracy jest ocena klinicznych i radiologicznych zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego po zabiegu 4 miesiące po operacji
Cel drugorzędny:
- Ocena histologiczna próbek kości wyrostka zębodołowego w celu oceny przebudowy kości i tworzenia nowej kości w obu badanych grupach po czterech miesiącach.
- Zadowolenie pacjenta po wszczepieniu implantu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4393005
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I; ASA I).
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi pojedynczymi zębami trzonowymi niemożliwymi do odbudowy (zębodoł typu I) wymagającymi ekstrakcji i wszczepienia implantu (Elian et al.2007).
- Zęby wolne od jakiejkolwiek infekcji lub patologii okołowierzchołkowej.
- Wystarczająca strefa zrogowaciałej tkanki o grubości co najmniej 2 mm.
- Dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii.
- Dostępność programu monitorowania i konserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Zła higiena jamy ustnej.
- Obecność nałogu palenia.
- Obecność zakłóceń okluzyjnych
- Kobiety w ciąży
- Narażona grupa pacjentów (niepełnosprawni, upośledzeni umysłowo i więźniowie) (zgodnie z rekomendacją komisji estetycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: głęboka warstwa kolagenu, heteroprzeszczep i membrana kolagenowa
Zachowanie wyrostka zębodołowego odbywa się za pomocą głębokiej warstwy kolagenu, heteroprzeszczepu i membrany kolagenowej
|
Zachowanie wyrostka zębodołowego odbywa się za pomocą głębokiej warstwy kolagenu, heteroprzeszczepu i membrany kolagenowej
|
|
Aktywny komparator: ksenoprzeszczep i membrana kolagenowa
Zachowanie wyrostka zębodołowego odbywa się przy użyciu samego ksenoprzeszczepu i błony kolagenowej
|
Zachowanie wyrostka zębodołowego wykonuje się wyłącznie przy użyciu ksenoprzeszczepu i błony kolagenowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar klinicznych zmian wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: na początku i 4 miesiące
|
Pomiar grubości wyrostka zębodołowego w mm
|
na początku i 4 miesiące
|
|
Pomiar radiologicznej zmiany grubości kości policzkowej
Ramy czasowe: na początku i 4 miesiące
|
Pomiar zmiany grubości grzbietu policzkowego radiograficznie w mm
|
na początku i 4 miesiące
|
|
Pomiar radiologicznych zmian wymiarów wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: na początku i 4 miesiące
|
Pomiar gęstości kości w jednostkach Hounsfielda (HU)
|
na początku i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena histologiczna biopsji gruboigłowej
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
|
Badanie mikroskopowe przebudowy kości i nowej kości poprzez biopsję tkanki (utrwalenie i barwienie tkanek) w celu zbadania nowo utworzonych komórek i ich zliczenia w celu określenia ilości nowo utworzonej tkanki
|
4 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHD-992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .