Alveolar Ridge Konservering med Layered Collagen og Xenograft
21. februar 2025 opdateret af: Ain Shams University
Biologisk orienteret Alveolar Ridge-konservering med lagdelt kollagen og xenograft (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med histologisk evaluering)
alveolær rygkonservering ved hjælp af dybt kollagenlag, xenograft og kollagenmembranforsegling versus brugen af xenograft og kollagenmembranforsegling alene.
Måling af de kliniske og radiografiske alveolære ridge dimensionsændringer efter konservering på tidspunktet for implantatplacering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
alveolær rygkonservering ved hjælp af dybt kollagenlag, xenograft og kollagenmembranforsegling versus brugen af xenograft og kollagenmembranforsegling alene.
Det primære formål med undersøgelsen er at måle de kliniske og radiografiske alveolære højder dimensionsændringer efter proceduren 4 måneder efter operationen
Det sekundære mål:
- Histologisk vurdering af alveolære knogleprøver for at vurdere knogleombygning og ny knogledannelse i begge undersøgte grupper efter fire måneder.
- Patienttilfredshed efter implantatplacering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4393005
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Systemisk raske patienter (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Patienter diagnosticeret med enkelte ikke-genoprettelige kindtænder (socket type I), der kræver ekstraktion og implantatplacering (Elian et al.2007).
- Tænder fri for enhver infektion eller periapikal patose.
- Nok zone af keratiniseret væv med mindst 2 mm.
- God overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
- Tilgængelighed for opfølgning og vedligeholdelsesprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mundhygiejne.
- Tilstedeværelse af rygevaner.
- Tilstedeværelse af okklusale interferenser
- Drægtige hunner
- Sårbar gruppe af patienter (handicappede, mentalt retarderede og fanger) (ifølge anbefaling fra det æstetiske udvalg ved Det Odontologiske Fakultet Ain Shams University).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dybt kollagenlag, xenograft og kollagenmembran
Alveolær rygbevarelse udføres ved hjælp af dybt kollagenlag, xenograft og kollagenmembran
|
Alveolær rygbevarelse udføres ved hjælp af dybt kollagenlag, xenograft og kollagenmembran
|
|
Aktiv komparator: xenograft og kollagenmembran
Alveolær højderyg bevares ved hjælp af xenograft og kollagenmembran alene
|
Konservering af alveolær ryg udføres kun ved hjælp af xenograft og kollagenmembran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af de kliniske alveolære højderygændringer
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
Måling af tykkelsen af den alveolære højderyg i mm
|
ved baseline og 4 måneder
|
|
Måling af den radiografiske ændring i den bukkale knogletykkelse
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
Måling af ændringen i tykkelsen af den bukkale højderyg radiografisk i mm
|
ved baseline og 4 måneder
|
|
Måling af den radiografiske alveolære højderyg dimensionsændringer
Tidsramme: ved baseline og 4 måneder
|
Måling af knogletætheden i hounsfield units (HU)
|
ved baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk vurdering af kernebiopsi
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
Den mikroskopiske undersøgelse af knogleombygningen og ny knogle gennem vævsbiopsi (fiksering og farvning af vævene) for at undersøge de nydannede celler og tælle dem for at bestemme mængden af nydannet væv
|
4 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHD-992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .