Conservazione della cresta alveolare con collagene stratificato e xenotrapianto
21 febbraio 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Preservazione della cresta alveolare biologicamente orientata con collagene stratificato e xenotrapianto (uno studio clinico controllato randomizzato con valutazione istologica)
conservazione della cresta alveolare utilizzando uno strato di collagene profondo, xenoinnesto e sigillo di membrana di collagene rispetto all'uso di xenoinnesto e sigillo di membrana di collagene da solo.
Misurazione delle variazioni dimensionali cliniche e radiografiche della cresta alveolare in seguito alla conservazione al momento dell'inserimento dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
conservazione della cresta alveolare utilizzando uno strato di collagene profondo, xenoinnesto e sigillo di membrana di collagene rispetto all'uso di xenoinnesto e sigillo di membrana di collagene da solo.
L'obiettivo principale dello studio è misurare i cambiamenti dimensionali della cresta alveolare clinica e radiografica dopo la procedura 4 mesi dopo l'intervento
L'obiettivo secondario:
- Valutazione istologica dei campioni di osso alveolare per valutare il rimodellamento osseo e la formazione di nuovo osso in entrambi i gruppi studiati dopo quattro mesi.
- Soddisfazione del paziente dopo il posizionamento dell'impianto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 4393005
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sistemicamente sani (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Pazienti con diagnosi di denti molari singoli non restaurabili (cavità di tipo I) che richiedono l'estrazione e l'inserimento dell'impianto (Elian et al.2007).
- Denti liberi da qualsiasi infezione o patologia periapicale.
- Abbastanza zona di tessuto cheratinizzato con almeno 2 mm.
- Buona conformità alle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
- Disponibilità per follow-up e programma di manutenzione.
Criteri di esclusione:
- Cattiva igiene orale.
- Presenza di abitudine al fumo.
- Presenza di interferenze occlusali
- Femmine gravide
- Gruppo vulnerabile di pazienti (portatori di handicap, ritardati mentali e detenuti) (secondo la raccomandazione del comitato estetico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Ain Shams).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: strato di collagene profondo, xenotrapianto e membrana di collagene
La conservazione della cresta alveolare viene eseguita utilizzando uno strato di collagene profondo, xenotrapianto e membrana di collagene
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La conservazione della cresta alveolare viene eseguita utilizzando uno strato di collagene profondo, xenotrapianto e membrana di collagene
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Comparatore attivo: xenotrapianto e membrana di collagene
La conservazione della cresta alveolare viene eseguita utilizzando solo xenotrapianto e membrana di collagene
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La conservazione della cresta alveolare viene eseguita utilizzando solo xenotrapianto e membrana di collagene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei cambiamenti clinici della cresta alveolare
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
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Misurazione dello spessore della cresta alveolare in mm
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al basale e 4 mesi
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Misurazione della variazione radiografica dello spessore dell'osso vestibolare
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
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Misurazione radiografica della variazione dello spessore della cresta vestibolare in mm
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al basale e 4 mesi
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Misurazione radiografica delle variazioni dimensionali della cresta alveolare
Lasso di tempo: al basale e 4 mesi
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Misurazione della densità ossea in unità hounsfield (HU)
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al basale e 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione istologica della biopsia centrale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'operazione
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L'esame microscopico del rimodellamento osseo e del nuovo osso attraverso la biopsia tissutale (fissazione e colorazione dei tessuti) per esaminare le cellule neoformate e contarle per determinare la quantità di tessuto neoformato
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4 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHD-992
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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