Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen kerroksellisella kollageenilla ja ksenografilla
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Biologisesti suuntautunut alveolaarisen harjanteen säilytys kerroksellisella kollageenilla ja ksenografilla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus histologisella arvioinnilla)
alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä syvää kollageenikerrosta, ksenograftia ja kollageenikalvotiivistettä verrattuna pelkän ksenografin ja kollageenikalvotiivisteen käyttöön.
Kliinisen ja radiografisen alveolaarisen harjanteen mittamuutosten mittaaminen säilytyksen jälkeen implantin asettamisen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä syvää kollageenikerrosta, ksenograftia ja kollageenikalvotiivistettä verrattuna pelkän ksenografin ja kollageenikalvotiivisteen käyttöön.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata kliiniset ja radiografiset alveolaarisen harjanteen mittamuutokset toimenpiteen jälkeen 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Toissijainen tavoite:
- Alveolaaristen luunäytteiden histologinen arviointi luun uudelleenmuodostumisen ja uuden luun muodostumisen arvioimiseksi molemmissa tutkituissa ryhmissä neljän kuukauden kuluttua.
- Potilastyytyväisyys implantin asettamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4393005
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Systeemisesti terveet potilaat (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yksittäiset korjaamattomat poskihampaat (hylsytyyppi I), jotka vaativat poistoa ja implantin asentamista (Elian et al.2007).
- Hampaat eivät sisällä infektioita tai periapikaalista patoosia.
- Tarpeeksi keratinoitunutta kudosta, vähintään 2 mm.
- Hyvin noudatetaan plakintorjuntaohjeita alkuhoidon jälkeen.
- Saatavuus seuranta- ja huolto-ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia.
- Tupakointitottumusten esiintyminen.
- Purentahäiriöiden esiintyminen
- Raskaana olevat naiset
- Haavoittuva potilasryhmä (vammaiset, kehitysvammaiset ja vangit) (Ain Shams Universityn hammaslääketieteellisen tiedekunnan esteettisen toimikunnan suosituksen mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syvä kollageenikerros, ksenografti ja kollageenikalvo
Alveolaarisen harjanteen säilöntä tehdään käyttämällä syvää kollageenikerrosta, ksenograftia ja kollageenikalvoa
|
Alveolaarisen harjanteen säilöntä tehdään käyttämällä syvää kollageenikerrosta, ksenograftia ja kollageenikalvoa
|
|
Active Comparator: ksenografti ja kollageenikalvo
Alveolaarisen harjanteen säilöntä tehdään käyttämällä yksinomaan ksenograftia ja kollageenikalvoa
|
Alveolaarisen harjanteen säilöntä tehdään käyttämällä vain ksenograftia ja kollageenikalvoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen alveolaarisen harjanteen muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Alveolaarisen harjanteen paksuuden mittaus mm
|
lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
|
Poskiluun paksuuden radiografisen muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Posken harjanteen paksuuden muutoksen mittaaminen radiografisesti mm
|
lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
|
Röntgenografisen alveolaarisen harjanteen mittamuutosten mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Luun tiheyden mittaaminen hounsfieldin yksiköissä (HU)
|
lähtötilanteessa ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinbiopsian histologinen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Luun uudelleenmuotoilun ja uuden luun mikroskooppinen tutkimus kudosbiopsialla (kudosten kiinnittäminen ja värjäys) äskettäin muodostuneiden solujen tutkimiseksi ja niiden laskemiseksi uuden kudoksen määrän määrittämiseksi
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Abu el ela, Prof, Faculty of dentistry Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHD-992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .