Préservation de la crête alvéolaire avec collagène en couches et xénogreffe
31 janvier 2024 mis à jour par: Ain Shams University
Préservation biologiquement orientée de la crête alvéolaire avec du collagène en couches et une xénogreffe (un essai clinique contrôlé randomisé avec évaluation histologique)
préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'une couche de collagène profonde, d'une xénogreffe et d'un scellement de membrane de collagène par rapport à l'utilisation d'une xénogreffe et d'un scellement de membrane de collagène seuls.
Mesure des changements dimensionnels cliniques et radiographiques de la crête alvéolaire suite à la conservation au moment de la pose de l'implant
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'une couche de collagène profonde, d'une xénogreffe et d'un scellement de membrane de collagène par rapport à l'utilisation d'une xénogreffe et d'un scellement de membrane de collagène seuls.
L'objectif principal de l'étude est de mesurer les changements dimensionnels cliniques et radiographiques de la crête alvéolaire suite à la procédure 4 mois après l'opération
L'objectif secondaire :
- Évaluation histologique des spécimens d'os alvéolaire pour évaluer le remodelage osseux et la formation d'os nouveau dans les deux groupes étudiés après quatre mois.
- Satisfaction des patients après la pose de l'implant
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4393005
- Faculty of dentistry Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients en bonne santé systémique (American Society of Anesthesiologists I ; ASA I).
- Patients diagnostiqués avec des molaires uniques non restaurables (douille de type I) nécessitant une extraction et la pose d'implants (Elian et al.2007).
- Dents exemptes de toute infection ou pathologie périapicale.
- Assez de zone de tissu kératinisé avec au moins 2 mm.
- Bonne observance des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial.
- Disponibilité pour le programme de suivi et d'entretien.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale.
- Présence de tabagisme.
- Présence d'interférences occlusales
- Femmes enceintes
- Groupe de patients vulnérables (handicapés, déficients mentaux et prisonniers) (selon la recommandation du comité esthétique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Ain Shams).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: couche profonde de collagène, xénogreffe et membrane de collagène
La préservation de la crête alvéolaire se fait à l'aide d'une couche profonde de collagène, d'une xénogreffe et d'une membrane de collagène
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La préservation de la crête alvéolaire se fait à l'aide d'une couche profonde de collagène, d'une xénogreffe et d'une membrane de collagène
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Comparateur actif: xénogreffe et membrane de collagène
La préservation de la crête alvéolaire se fait en utilisant uniquement la xénogreffe et la membrane de collagène
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La préservation de la crête alvéolaire se fait uniquement à l'aide de xénogreffe et de membrane de collagène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer les modifications cliniques de la crête alvéolaire
Délai: au départ et 4 mois
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Mesure de l'épaisseur de la crête alvéolaire en mm
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au départ et 4 mois
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Mesure du changement radiographique de l'épaisseur de l'os vestibulaire
Délai: au départ et 4 mois
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Mesure radiographique de l'évolution de l'épaisseur de la crête buccale en mm
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au départ et 4 mois
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Mesure des changements dimensionnels radiographiques de la crête alvéolaire
Délai: au départ et 4 mois
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Mesure de la densité osseuse en unités Hounsfield (HU)
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au départ et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation histologique de la biopsie au trocart
Délai: 4 mois post opératoire
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L'examen microscopique du remodelage osseux et du nouvel os par biopsie tissulaire (fixation et coloration des tissus) pour examiner les cellules nouvellement formées et les compter pour déterminer la quantité de tissu nouvellement formé
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4 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hala Abu el ela, Prof, Faculty of dentistry Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHD-992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .