Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erhaltung des Alveolarkamms mit geschichtetem Kollagen und Xenograft

21. Februar 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Biologisch orientierte Alveolarkammkonservierung mit geschichtetem Kollagen und Xenograft (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit histologischer Auswertung)

Erhaltung des Alveolarkamms mit tiefer Kollagenschicht, Xenotransplantat und Kollagenmembranverschluss im Vergleich zur alleinigen Verwendung von Xenotransplantat und Kollagenmembranverschluss. Messung der klinischen und röntgenologischen Dimensionsänderungen des Alveolarkamms nach der Konservierung zum Zeitpunkt der Implantatinsertion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhaltung des Alveolarkamms mit tiefer Kollagenschicht, Xenotransplantat und Kollagenmembranverschluss im Vergleich zur alleinigen Verwendung von Xenotransplantat und Kollagenmembranverschluss.

Das primäre Ziel der Studie ist die Messung der klinischen und röntgenologischen Alveolarkamm-Dimensionsänderungen nach dem Eingriff 4 Monate nach der Operation

Das sekundäre Ziel:

  • Histologische Beurteilung von Alveolarknochenproben zur Beurteilung des Knochenumbaus und der Knochenneubildung in beiden untersuchten Gruppen nach vier Monaten.
  • Patientenzufriedenheit nach Implantatinsertion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4393005
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten (American Society of Anesthesiologists I; ASA I).

    • Patienten, bei denen einzelne, nicht rekonstruierbare Backenzähne (Sockel Typ I) diagnostiziert wurden, die extrahiert und implantiert werden müssen (Elian et al.2007).
  • Zähne frei von jeglicher Infektion oder periapikaler Pathose.
  • Genügend Zone von keratinisiertem Gewebe mit mindestens 2 mm.
  • Gute Einhaltung der Anweisungen zur Plaquekontrolle nach der Ersttherapie.
  • Verfügbarkeit für Folge- und Wartungsprogramme.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene.
  • Vorhandensein von Rauchgewohnheiten.
  • Vorhandensein von okklusalen Interferenzen
  • Schwangere Weibchen
  • Gefährdete Patientengruppe (Behinderte, geistig Behinderte und Gefangene) (gemäß der Empfehlung des ästhetischen Ausschusses der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tiefe Kollagenschicht, Xenotransplantat und Kollagenmembran
Die Erhaltung des Alveolarkamms erfolgt unter Verwendung einer tiefen Kollagenschicht, eines Xenotransplantats und einer Kollagenmembran
Verfahren: tiefe Kollagenschicht, Xenotransplantat und Kollagenmembran
Die Erhaltung des Alveolarkamms erfolgt unter Verwendung einer tiefen Kollagenschicht, eines Xenotransplantats und einer Kollagenmembran
Aktiver Komparator: Xenotransplantat und Kollagenmembran
Die Erhaltung des Alveolarkamms erfolgt allein unter Verwendung von Xenotransplantat und Kollagenmembran
Verfahren: Xenotransplantat und Kollagenmembran
Die Erhaltung des Alveolarkamms erfolgt ausschließlich unter Verwendung von Xenotransplantat und Kollagenmembran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der klinischen Alveolarkammveränderungen
Zeitfenster: zu Beginn und 4 Monate
Messung der Kieferkammdicke in mm
zu Beginn und 4 Monate
Messung der röntgenologischen Veränderung der bukkalen Knochendicke
Zeitfenster: zu Beginn und 4 Monate
Röntgenologische Messung der Dickenänderung des Wangenkamms in mm
zu Beginn und 4 Monate
Messung der radiologischen Alveolarkamm-Dimensionsänderungen
Zeitfenster: zu Beginn und 4 Monate
Messung der Knochendichte in Hounsfield-Einheiten (HU)
zu Beginn und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Beurteilung der Stanzbiopsie
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
Die mikroskopische Untersuchung des Knochenumbaus und des neuen Knochens durch Gewebebiopsie (Fixierung und Färbung der Gewebe), um die neu gebildeten Zellen zu untersuchen und zu zählen, um die Menge des neu gebildeten Gewebes zu bestimmen
4 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHD-992

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren