층상 콜라겐과 이종이식을 이용한 치조 융기 보존
2025년 2월 21일 업데이트: Ain Shams University
층상 콜라겐과 이종이식을 이용한 생물학적 지향 치조능선 보존(조직학적 평가를 통한 무작위 대조 임상 시험)
깊은 콜라겐 층, 이종이식 및 콜라겐 막 밀봉을 사용한 치조 융기 보존 대 이종이식 및 콜라겐 막 밀봉 단독 사용.
임플란트 식립 시 보존 후 임상 및 방사선학적 치조 융기 치수 변화 측정
연구 개요
상세 설명
깊은 콜라겐 층, 이종이식 및 콜라겐 막 밀봉을 사용한 치조 융기 보존 대 이종이식 및 콜라겐 막 밀봉 단독 사용.
연구의 주요 목적은 수술 4개월 후 절차에 따른 임상 및 방사선학적 치조 융기 치수 변화를 측정하는 것입니다.
두 번째 목표:
- 4개월 후 두 연구 그룹 모두에서 뼈 리모델링 및 새로운 뼈 형성을 평가하기 위한 치조골 표본의 조직학적 평가.
- 임플란트 식립 후 환자 만족도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4393005
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
전신적으로 건강한 환자(미국 마취학회 I, ASA I).
- 발치 및 임플란트 식립이 필요한 복원 불가능한 단일 어금니(소켓 유형 I) 진단을 받은 환자(Elian et al.2007).
- 감염이나 치근단 병증이 없는 치아.
- 최소 2mm의 각질화 조직 영역이 충분합니다.
- 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수합니다.
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램 이용 가능.
제외 기준:
- 나쁜 구강 위생.
- 흡연 습관의 존재.
- 교합 간섭의 존재
- 임산부
- 취약계층 환자(장애인, 정신지체자, 수감자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 깊은 콜라겐 층, 이종이식 및 콜라겐 막
치조 치조 보존은 깊은 콜라겐 층, 이종 이식편 및 콜라겐 멤브레인을 사용하여 이루어집니다.
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치조 치조 보존은 깊은 콜라겐 층, 이종 이식편 및 콜라겐 멤브레인을 사용하여 이루어집니다.
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활성 비교기: 이종이식 및 콜라겐 막
치조 융기 보존은 이종 이식편과 콜라겐 막을 단독으로 사용하여 수행됩니다.
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치조골 보존은 이종 이식편과 콜라겐 막만을 사용하여 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치조 능선 변화 측정
기간: 베이스라인과 4개월
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치조 능선의 두께를 mm 단위로 측정
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베이스라인과 4개월
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협측 골두께의 방사선학적 변화 측정
기간: 베이스라인과 4개월
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협측 능선의 두께 변화를 방사선학적으로 mm 단위로 측정
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베이스라인과 4개월
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방사선학적 치조 융기부 치수 변화 측정
기간: 베이스라인과 4개월
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하운스필드 단위(HU)로 골밀도 측정
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베이스라인과 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 생검의 조직학적 평가
기간: 수술 후 4개월
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조직 생검(조직의 고정 및 염색)을 통해 골 재형성 및 신생골을 현미경으로 검사하여 새로 형성된 세포를 검사하고 개수를 세어 새로 형성된 조직의 양을 결정합니다.
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수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hala Abu el ela, Prof, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHD-992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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