遊離糖の摂取量を減らす：甘味の役割
2026年6月24日 更新者：Bournemouth University
この無作為対照試験は、英国人口のサンプルで、遊離糖の摂取量に対する、遊離糖の摂取量を減らすための3つの異なるタイプの食事アドバイスの効果を評価することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験の主な目的は、遊離糖の総エネルギー摂取量 (TEI) を減らすための 3 つの異なるタイプの食事アドバイスの効果を評価することです。
合計 150 人の参加者 (18 歳から 65 歳) がドーセット地域全体から募集され、食事中の遊離糖からの総エネルギー摂取量が 5% を超えます。
すべての参加者は、遊離糖の摂取量を TEI の 5% 未満に減らすよう求められます。これを支援するために、遊離糖が多いと特定された特定の食品の摂取量を減らすことが奨励されます。
参加者は、これらの食品を自分の好みに応じて他の食品に置き換えることも勧められます。
参加者は無作為に割り付けられ、糖分の多い食品を次の食品に置き換えます。1) 糖分は少ないが甘味が強い食品2) 糖分が少ないが、他の味が高い食品。 3) 味が薄い食品。
主な結果は、12 週目のベースラインからエンドポイントまでの遊離糖消費量の変化です。副次的な結果には、次の変化が含まれます。食事プロファイル;甘さの好み;甘さが好き;食べ物の選択; 12週目での低カロリー甘味料の摂取量と遵守レベル.
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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US and Canada Only
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Bournemouth、US and Canada Only、イギリス、BH12 5BB
- Bournemouth University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳;
- 同意を提供し、すべての学習資料を完了することができます。
- 遊離糖からの TEI の 5% を超える消費。
- イングランド南部に居住し、テストのためにボーンマス大学に通うことができます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の人;
- 低体重 (BMI <18.5);
- -糖尿病、摂食障害、クローン病、その他の病気などの既存の臨床状態があり、参加者が外部の栄養アドバイスや食事制限を受けている。
- 嚥下能力、味覚、嗅覚に影響を与える既存の病状がある;
- 現在、特定の食事プログラムに従っている (例: Slimming World);
- -現在の喫煙者、または研究開始日から3か月以内に喫煙したことがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：食事のアドバイス: 甘い味
参加者は、遊離糖の摂取量を 5% TEI 未満に減らすよう求められます。
これを助けるために、彼らは遊離糖分が多い食べ物や飲み物の摂取を減らし、これらを糖分が少なく、甘い味が残る食品に置き換えるように求められます.
果物、低カロリーの甘味料入り食品および飲料。
介入は、不透明な封印された封筒に入った書面で参加者に提供されます。
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食事のアドバイス
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アクティブコンパレータ：食事のアドバイス: 味
参加者は、遊離糖の摂取量を 5% TEI 未満に減らすよう求められます。
これを助けるために、彼らは遊離糖分が多い食べ物や飲み物の摂取を減らし、これらを糖分が少なく、味が高いままの食べ物に置き換えるように求められます.
ハーブやスパイスで味付けされたナッツ、食べ物、飲み物。
介入は、不透明な封印された封筒に入った書面で参加者に提供されます。
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食事のアドバイス
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アクティブコンパレータ：食事のアドバイス: 無味
参加者は、遊離糖の摂取量を 5% TEI 未満に減らすよう求められます。
これを助けるために、彼らは遊離糖の多い食べ物や飲み物の摂取を減らし、これらを砂糖の少ない、味の少ない食べ物に置き換えるように求められます.
プレーンな風味の全粒穀物の食べ物や飲み物。
介入は、不透明な封印された封筒に入った書面で参加者に提供されます。
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食事のアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砂糖の無料摂取
時間枠：12週目までのベースライン
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食事日誌を使用して評価した、遊離糖からのエネルギー摂取量のパーセンテージ
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12週目までのベースライン
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遵守
時間枠：12週目までのベースライン
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提供された推奨事項の順守、食事日誌および自己申告による順守を使用して評価
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12週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠：12週目までのベースライン
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食事日記を使用して評価された、食事摂取量の栄養成分と味
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12週目までのベースライン
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体重
時間枠：12週目までのベースライン
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研究者の測定値を使用して評価された体重 (kg)
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12週目までのベースライン
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BMI
時間枠：12週目までのベースライン
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研究者の測定値を使用して評価された BMI (kg/m2)
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12週目までのベースライン
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胴囲
時間枠：12週目までのベースライン
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研究者の測定値を使用して評価された胴囲 (cm)
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12週目までのベースライン
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体脂肪率
時間枠：12週目までのベースライン
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研究者の測定によって行われた、生体インピーダンスを使用して評価された体脂肪率
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12週目までのベースライン
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甘い食べ物の好み
時間枠：12週目までのベースライン
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参加者がいくつかの甘い食べ物と甘くない食べ物を試食し、100mmのビジュアルアナログスケールでそれらの美味しさを評価する味覚テストを使用して評価された、さまざまな甘い食べ物/液体の好み。
スコアが高いほど、より強い選好を意味します
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12週目までのベースライン
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甘い食べ物の認識
時間枠：12週目までのベースライン
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参加者がいくつかの甘い食べ物と甘くない食べ物を試食し、100mm 視覚的アナログスケールで味の強さを評価する味覚テストを使用して評価された、さまざまな甘い食べ物/液体の甘い味の強さの認識。
より高いスコアは、より強い認識を意味します
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12週目までのベースライン
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甘い食べ物の摂取
時間枠：12週目までのベースライン
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特定の食事での甘い食べ物/液体の選択。参加者が甘い食べ物と甘くない食べ物で構成された食事から自由に摂取できるかどうかを評価し、消費された甘い食べ物の割合は消費された体重で測定されます
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12週目までのベースライン
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甘い食べ物に対する態度
時間枠：12週目までのベースライン
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アンケートを使用して評価された、砂糖、甘味料、甘い食べ物に対する態度がまもなく公開されます。
スコアが高いほど、態度が強いことを示します。
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12週目までのベースライン
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有害事象
時間枠：12週目までのベースライン
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自己報告によって評価された有害事象
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12週目までのベースライン
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食事に基づく態度
時間枠：12週目までのベースライン
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Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24:1715-1725）
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12週目までのベースライン
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主観的な生活の質
時間枠：12週目までのベースライン
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SF-36 アンケート (Ware et al, 1996) を使用して測定された生活の質。生活の質は 100 点満点で評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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12週目までのベースライン
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成功への障壁とファシリテーター
時間枠：第12週
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自己申告アンケートによって評価された、成功への障壁とファシリテーターの評価
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine M Appleton、Bournemouth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月22日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AppletonRFS2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された研究データは、PI からの試験の完了時に利用可能になります
IPD 共有時間枠
学習完了時
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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