Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af gratis sukkerindtag: En rolle for sød smag

22. maj 2025 opdateret af: Bournemouth University
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af tre forskellige typer kostråd for at reducere frit sukkerindtag, på indtag af frit sukker, i en stikprøve af den britiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette randomiserede kontrolforsøg er at vurdere effekterne af tre forskellige typer kostråd, for at reducere det samlede energiindtag (TEI) af frit sukker. I alt 150 deltagere (i alderen 18-65 år), der spiser mere end 5 % af det samlede energiindtag fra diætfrit sukker, vil blive rekrutteret fra hele Dorset-regionen. Alle deltagere vil blive bedt om at reducere deres gratis sukkerindtag til <5 % TEI, og for at hjælpe med dette vil de blive opfordret til at reducere deres indtag af specifikke fødevarer identificeret som høje i frit sukker. Deltagerne vil også blive rådet til at erstatte disse fødevarer med andre fødevarer afhængigt af deres smag. Deltagerne vil blive randomiseret til at erstatte fødevarer med højt sukkerindhold med: 1) fødevarer med lavt indhold af sukker, men højt i sød smag; 2) fødevarer, der er lavt i sukkerarter, men højt i anden smag; og 3) fødevarer med lav smag. Det primære resultat vil være ændringer i frit sukkerforbrug fra baseline til slutpunkt i uge 12. Sekundære resultater omfatter ændring i: BMI; diætprofiler; sødme præference; sødme smag; valg af mad; lavt kalorieindtag af sødestoffer og vedhæftningsniveauer i uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Det Forenede Kongerige, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-65 år;
  2. i stand til at give samtykke og udfylde alt studiemateriale;
  3. indtager >5 % af TEI fra frie sukkerarter;
  4. bosat i det sydlige England og i stand til at tage på Bournemouth University til test.

Eksklusionskriterier:

  1. personer, der er gravide eller ammer;
  2. undervægt (BMI <18,5);
  3. har allerede eksisterende kliniske tilstande såsom diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sygdom og andre sygdomme, der fører til, at deltagere modtager ekstern ernæringsrådgivning og diætrestriktioner;
  4. har allerede eksisterende medicinske tilstande, der påvirker synkeevnen, smags- og lugteopfattelsen;
  5. følger i øjeblikket et specifikt kostprogram (f.eks.: Slimming World);
  6. nuværende rygere eller har røget inden for 3 måneder efter undersøgelsens startdato.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kostråd: Sød smag
Deltagerne vil blive bedt om at reducere deres gratis sukkerindtag til mindre end 5 % TEI. For at hjælpe med dette vil de blive bedt om at reducere deres indtag af fødevarer og drikkevarer med højt indhold af frit sukker og erstatte disse med fødevarer med lavt indhold af sukker, som forbliver højt i sød smag, f.eks. frugt, sødet mad og drikkevarer med lavt kalorieindhold. Interventionen udleveres til deltagerne i skriftlig form i en uigennemsigtig forseglet kuvert.
Adfærdsmæssigt: Kostråd
Kostråd
Aktiv komparator: Kostråd: Smag
Deltagerne vil blive bedt om at reducere deres gratis sukkerindtag til mindre end 5 % TEI. For at hjælpe med dette vil de blive bedt om at reducere deres indtag af fødevarer og drikkevarer med et højt indhold af frit sukker og erstatte disse med fødevarer med lavt indhold af sukker, som forbliver højt i smag, f.eks. nødder, fødevarer og drikkevarer smagt til med urter og krydderier. Interventionen udleveres til deltagerne i skriftlig form i en uigennemsigtig forseglet kuvert.
Adfærdsmæssigt: Kostråd
Kostråd
Aktiv komparator: Kostråd: Ingen smag
Deltagerne vil blive bedt om at reducere deres gratis sukkerindtag til mindre end 5 % TEI. For at hjælpe med dette, vil de blive bedt om at reducere deres indtag af fødevarer og drikkevarer med højt indhold af frit sukker og erstatte disse med fødevarer med lavt indhold af sukker, som er lavt i smag, f.eks. fødevarer og drikkevarer med almindelig smag, fuldkorn. Interventionen udleveres til deltagerne i skriftlig form i en uigennemsigtig forseglet kuvert.
Adfærdsmæssigt: Kostråd
Kostråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gratis sukkerindtag
Tidsramme: Baseline til uge 12
Procentvis energiindtag fra frie sukkerarter, vurderet ved hjælp af kostdagbøger
Baseline til uge 12
Overholdelse
Tidsramme: Baseline til uge 12
Overholdelse af anbefalingerne, vurderet ved hjælp af kostdagbøger og selvrapporteret overholdelse
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Baseline til uge 12
Næringsstofsammensætning og smag af kostindtag, vurderet ved hjælp af kostdagbøger
Baseline til uge 12
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til uge 12
Kropsvægt, i kg, vurderet ved hjælp af forskermålinger
Baseline til uge 12
BMI
Tidsramme: Baseline til uge 12
BMI, i kg/m2, vurderet ved hjælp af forskermålinger
Baseline til uge 12
Taljemål
Tidsramme: Baseline til uge 12
Taljeomkreds, i cm, vurderet ved hjælp af forskermål
Baseline til uge 12
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline til uge 12
Kropsfedtprocent, vurderet ved hjælp af bioimpedens, som udført af forskerens målinger
Baseline til uge 12
Sød mad præferencer
Tidsramme: Baseline til uge 12
Præferencer for forskellige søde fødevarer/væsker, vurderet ved hjælp af en smagstest, hvor deltagerne prøver adskillige søde og ikke-søde fødevarer og bedømmer dem for behagelighed på en 100 mm visuel analog skala. Højere score betyder stærkere præferencer
Baseline til uge 12
Sød mad opfattelser
Tidsramme: Baseline til uge 12
Opfattelse af styrken af ​​sød smag for forskellige søde fødevarer/væsker, vurderet ved hjælp af en smagstest, hvor deltagerne prøver flere søde og ikke-søde fødevarer og vurderer dem for smagsstyrke på en 100 mm visuel analog skala. Højere score betyder stærkere opfattelser
Baseline til uge 12
Indtag af sød mad
Tidsramme: Baseline til uge 12
Udvælgelse af søde fødevarer/væsker ved et givent måltid, vurderet, hvor deltagerne kan indtage frit fra et måltid sammensat af søde og ikke-søde fødevarer, og andelen af ​​indtaget søde fødevarer måles i form af indtaget vægt
Baseline til uge 12
Søde mad holdninger
Tidsramme: Baseline til uge 12
Holdninger til sukker, sødestoffer og sødsmagende fødevarer, vurderet ved hjælp af et spørgeskema, som snart vil blive offentliggjort. Højere score angiver stærkere holdninger.
Baseline til uge 12
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 12
Uønskede hændelser, vurderet ved selvrapportering
Baseline til uge 12
Spisebaserede holdninger
Tidsramme: Baseline til uge 12
Holdninger til at spise, vurderet ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Baseline til uge 12
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
Livskvalitet, målt ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet (Ware et al, 1996), hvor Livskvalitet vurderes ud af 100, hvor en højere score viser bedre livskvalitet
Baseline til uge 12
Barrierer og facilitatorer for succes
Tidsramme: Uge 12
En vurdering af barrierer og facilitatorer for succes, vurderet ved selvrapporteringsspørgeskema
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bournemouth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AppletonRFS2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede undersøgelsesdata vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​forsøget fra PI

IPD-delingstidsramme

Ved studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætadfærd

Kliniske forsøg med Kostråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner