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Verringerung der Aufnahme von freiem Zucker: Eine Rolle für den süßen Geschmack

22. Mai 2025 aktualisiert von: Bournemouth University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker auf die Aufnahme von freiem Zucker in einer Stichprobe der britischen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Gesamtenergieaufnahme (TEI) von freiem Zucker zu bewerten. Insgesamt 150 Teilnehmer (im Alter von 18 bis 65 Jahren), die eine Ernährung mit einer Gesamtenergieaufnahme von >5 % aus freiem Zucker zu sich nehmen, werden aus der gesamten Region Dorset rekrutiert. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf <5 % TEI zu reduzieren, und um dies zu unterstützen, werden sie ermutigt, ihre Aufnahme von bestimmten Lebensmitteln mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren. Den Teilnehmern wird auch empfohlen, diese Lebensmittel je nach Geschmack durch andere Lebensmittel zu ersetzen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um Lebensmittel mit hohem Zuckergehalt zu ersetzen durch: 1) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber einen hohen süßen Geschmack haben; 2) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber viele andere Geschmacksrichtungen enthalten; und 3) Lebensmittel mit geringem Geschmack. Das primäre Ergebnis sind Änderungen beim Konsum von freiem Zucker vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in Woche 12. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Änderungen bei: BMI; Ernährungsprofile; Süßepräferenz; Vorliebe für Süße; Essensauswahl; kalorienarme Süßstoffaufnahme und Adhärenz in Woche 12.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • US And Canada Only
      • Bournemouth, US And Canada Only, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18-65 Jahren;
  2. in der Lage sein, die Einwilligung zu erteilen und alle Studienmaterialien auszufüllen;
  3. Konsum von >5 % TEI aus freien Zuckern;
  4. wohnhaft in Südengland und in der Lage, die Bournemouth University für Tests zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die schwanger sind oder stillen;
  2. Untergewicht (BMI <18,5);
  3. Vorerkrankungen wie Diabetes mellitus, Essstörungen, Morbus Crohn und andere Krankheiten haben, die dazu führen, dass die Teilnehmer externe Ernährungsberatung und diätetische Einschränkungen erhalten;
  4. Vorerkrankungen haben, die die Schluckfähigkeit, Geschmacks- und Geruchswahrnehmung beeinträchtigen;
  5. derzeit einem bestimmten Diätprogramm folgen (z. B.: Slimming World);
  6. aktuelle Raucher oder haben innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie geraucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ernährungshinweis: Süßer Geschmack
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf weniger als 5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie gebeten, ihre Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren und diese durch Nahrungsmittel mit niedrigem Zuckergehalt zu ersetzen, die weiterhin einen hohen süßen Geschmack haben, z. Obst, kalorienarme gesüßte Speisen und Getränke. Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Diättipps
Diättipps
Aktiver Komparator: Ernährungsempfehlung: Geschmack
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf weniger als 5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie gebeten, ihre Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren und diese durch Nahrungsmittel mit niedrigem Zuckergehalt zu ersetzen, die einen hohen Geschmack behalten, z. Nüsse, mit Kräutern und Gewürzen aromatisierte Speisen und Getränke. Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Diättipps
Diättipps
Aktiver Komparator: Ernährungshinweis: Kein Geschmack
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf weniger als 5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie gebeten, ihre Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren und diese durch zuckerarme und geschmacksarme Nahrungsmittel zu ersetzen, z. Lebensmittel und Getränke mit einfachem Geschmack, Vollkornprodukte. Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Diättipps
Diättipps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenlose Zuckerzufuhr
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Prozentuale Energieaufnahme aus freien Zuckern, ermittelt anhand von Ernährungstagebüchern
Baseline bis Woche 12
Adhärenz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Einhaltung der bereitgestellten Empfehlungen, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern und selbstberichteter Einhaltung
Baseline bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Nährstoffzusammensetzung und Geschmack der Nahrungsaufnahme, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern
Baseline bis Woche 12
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Körpergewicht in kg, ermittelt anhand von Forschermessungen
Baseline bis Woche 12
BMI
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
BMI, in kg/m2, ermittelt anhand von Forschermessungen
Baseline bis Woche 12
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Taillenumfang in cm, ermittelt anhand von Forschermessungen
Baseline bis Woche 12
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Körperfettanteil, bestimmt anhand der Bioimpedanz, wie von den Forschermessungen durchgeführt
Baseline bis Woche 12
Vorlieben für süße Speisen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Vorlieben für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mit einem Geschmackstest, bei dem die Teilnehmer verschiedene süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer visuellen Analogskala von 100 mm nach Angenehmheit bewerten. Höhere Werte bedeuten stärkere Präferenzen
Baseline bis Woche 12
Wahrnehmungen von süßen Speisen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Wahrnehmung der Stärke des süßen Geschmacks für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mit einem Geschmackstest, bei dem die Teilnehmer mehrere süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer visuellen Analogskala von 100 mm hinsichtlich der Geschmacksstärke bewerten. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Wahrnehmung
Baseline bis Woche 12
Süße Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Auswahl an süßen Speisen/Flüssigkeiten bei einer bestimmten Mahlzeit, bewertet, wobei die Teilnehmer eine Mahlzeit, die aus süßen und nicht süßen Speisen besteht, frei konsumieren können, und der Anteil der konsumierten süßen Speisen wird in Bezug auf das konsumierte Gewicht gemessen
Baseline bis Woche 12
Einstellungen zu süßem Essen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Einstellungen zu Zucker, Süßungsmitteln und süß schmeckenden Lebensmitteln, ermittelt anhand eines Fragebogens, der demnächst veröffentlicht wird. Höhere Werte weisen auf stärkere Einstellungen hin.
Baseline bis Woche 12
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Unerwünschte Ereignisse, bewertet durch Selbstbericht
Baseline bis Woche 12
Essensbasierte Einstellungen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Einstellungen zum Essen, bewertet mit dem Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Baseline bis Woche 12
Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Lebensqualität, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen (Ware et al., 1996), wobei die Lebensqualität von 100 bewertet wird, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt
Baseline bis Woche 12
Hindernisse und Erfolgsfaktoren
Zeitfenster: Woche 12
Eine Bewertung von Hindernissen und Erfolgsfaktoren, die anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft bewertet wurden
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bournemouth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AppletonRFS2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Studiendaten werden nach Abschluss der Studie vom PI zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vernünftiger Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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