Redusere gratis sukkerinntak: en rolle for søt smak
24. juni 2026 oppdatert av: Bournemouth University
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av tre ulike typer kostholdsråd for å redusere fritt sukkerinntak, på inntak av fritt sukker, i et utvalg av den britiske befolkningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollstudien er å vurdere effekten av tre ulike typer kostholdsråd, for å redusere totalt energiinntak (TEI) av fritt sukker.
Totalt 150 deltakere (i alderen 18-65 år) som spiser dietter >5 % totalt energiinntak fra diettfrie sukkerarter vil bli rekruttert fra hele Dorset-regionen.
Alle deltakere vil bli bedt om å redusere sitt gratis sukkerinntak til <5 % TEI, og for å hjelpe med dette vil de bli oppfordret til å redusere inntaket av spesifikke matvarer identifisert som høye i gratis sukker.
Deltakerne vil også bli bedt om å erstatte disse matvarene med andre matvarer avhengig av smak.
Deltakerne vil bli randomisert til å erstatte mat med høyt sukkerinnhold med: 1) mat som er lite sukker, men høy i søt smak; 2) matvarer som har lite sukker, men høy i andre smaker; og 3) matvarer som har lite smak.
Det primære resultatet vil være endringer i gratis sukkerforbruk fra baseline til endepunkt ved uke 12. Sekundære utfall inkluderer endring i: BMI; kostholdsprofiler; søthet preferanse; søthet som liker; mat valg; lavt kaloriinntak av søtningsmidler og etterlevelsesnivåer i uke 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Storbritannia, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-65 år;
- i stand til å gi samtykke og fullføre alt studiemateriell;
- forbruker >5 % av TEI fra fritt sukker;
- bosatt i Sør-England, og i stand til å delta på Bournemouth University for testing.
Ekskluderingskriterier:
- personer som er gravide eller ammer;
- undervektig (BMI <18,5);
- har allerede eksisterende kliniske tilstander som diabetes mellitus, spiseforstyrrelser, Crohns sykdom og andre sykdommer som fører til at deltakere får eksterne ernæringsråd og kostholdsbegrensninger;
- har allerede eksisterende medisinske tilstander som påvirker svelgeevnen, smaks- og luktoppfatningen;
- følger for tiden et spesifikt kostholdsprogram (f.eks.: Slimming World);
- nåværende røykere eller har røykt innen 3 måneder etter studiens startdato.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kostholdsråd: Søt smak
Deltakerne vil bli bedt om å redusere sitt gratis sukkerinntak til mindre enn 5 % TEI.
For å hjelpe med dette, vil de bli bedt om å redusere inntaket av mat og drikke med mye fritt sukker, og erstatte disse med matvarer med lavt sukkerinnhold, som forblir høy i søt smak, f.eks.
frukt, lavkalori søtet mat og drikke.
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne i skriftlig form, i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt.
|
Kostholdsråd
|
|
Aktiv komparator: Kostholdsråd: Smak
Deltakerne vil bli bedt om å redusere sitt gratis sukkerinntak til mindre enn 5 % TEI.
For å hjelpe med dette, vil de bli bedt om å redusere inntaket av mat og drikke med mye fritt sukker, og erstatte disse med matvarer med lavt sukkerinnhold, som fortsatt har høy smak, f.eks.
nøtter, mat og drikke smaksatt med urter og krydder.
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne i skriftlig form, i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt.
|
Kostholdsråd
|
|
Aktiv komparator: Kostholdsråd: Ingen smak
Deltakerne vil bli bedt om å redusere sitt gratis sukkerinntak til mindre enn 5 % TEI.
For å hjelpe med dette, vil de bli bedt om å redusere inntaket av mat og drikke med mye fritt sukker, og erstatte disse med matvarer med lavt sukkerinnhold, som har lite smak, f.eks.
mat og drikke med vanlig smak, fullkorn.
Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne i skriftlig form, i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt.
|
Kostholdsråd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gratis sukkerinntak
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Prosentvis energiinntak fra frie sukkerarter, vurdert ved hjelp av diettdagbøker
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Binding
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Overholdelse av anbefalingene som er gitt, vurdert ved hjelp av diettdagbøker og selvrapportert overholdelse
|
Utgangspunkt til uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Næringssammensetning og smak av kostinntak, vurdert ved hjelp av kostholdsdagbøker
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Kroppsvekt, i kg, vurdert ved hjelp av forskermålinger
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
BMI
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
BMI, i kg/m2, vurdert ved hjelp av forskermålinger
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Midjeomkrets, i cm, vurdert ved hjelp av forskermål
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Kroppsfettprosent, vurdert ved hjelp av bioimpedens, utført av forskerens målinger
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Søtmatpreferanser
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Preferanser for ulike søte matvarer/væsker, vurdert ved hjelp av en smakstest, der deltakerne prøver flere søte og ikke-søte matvarer og vurderer dem for hyggelige på en 100 mm visuell analog skala.
Høyere score betyr sterkere preferanser
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Søtmatoppfatninger
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Oppfatning av styrken til søt smak for ulike søte matvarer/væsker, vurdert ved hjelp av en smakstest, der deltakerne prøver flere søte og ikke-søte matvarer og vurderer dem for smaksstyrke på en 100 mm visuell analog skala.
Høyere score betyr sterkere oppfatninger
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Inntak av søt mat
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Utvalg av søt mat/væsker ved et gitt måltid, vurdert hvor deltakerne kan konsumere fritt fra et måltid sammensatt av søte og ikke-søte matvarer, og andel søt mat som konsumeres måles i form av inntatt vekt
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Søtmat-holdninger
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Holdninger til sukker, søtningsmidler og søtsmakende matvarer, vurdert ved hjelp av et spørreskjema, som snart skal publiseres.
Høyere skårer betyr sterkere holdninger.
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Uønskede hendelser, vurdert ved egenrapportering
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Spisebaserte holdninger
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Holdninger til spising, vurdert ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Livskvalitet, målt ved hjelp av spørreskjemaet SF-36 (Ware et al, 1996), hvor Livskvalitet vurderes av 100, der høyere skår viser bedre livskvalitet
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Barrierer og tilretteleggere for suksess
Tidsramme: Uke 12
|
En vurdering av barrierer og tilretteleggere for suksess, vurdert ved selvrapporteringsskjema
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AppletonRFS2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte studiedata vil være tilgjengelige fra PI etter fullføring av studien
IPD-delingstidsramme
Ved avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Rimelig forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .