Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie spożycia cukru: rola słodkiego smaku

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu trzech różnych rodzajów porad dietetycznych na zmniejszenie spożycia wolnego cukru na spożycie wolnego cukru w ​​próbie populacji Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena wpływu trzech różnych rodzajów porad dietetycznych na zmniejszenie całkowitego spożycia energii (TEI) wolnego cukru. Łącznie 150 uczestników (w wieku 18-65 lat) stosujących diety > 5% całkowitego spożycia energii z dietetycznych cukrów zostanie zrekrutowanych z całego regionu Dorset. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia wolnego cukru do <5% TEI, a aby w tym pomóc, zostaną zachęceni do zmniejszenia spożycia określonej żywności o wysokiej zawartości wolnych cukrów. Uczestnicy zostaną również poinformowani o zastąpieniu tych pokarmów innymi pokarmami w zależności od ich gustu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zastąpienia żywności o wysokiej zawartości cukru: 1) żywnością o niskiej zawartości cukrów, ale o wysokim słodkim smaku; 2) żywność o niskiej zawartości cukrów, ale bogata w inne smaki; oraz 3) żywność o niskim smaku. Pierwszorzędowym wynikiem będą zmiany w spożyciu wolnego cukru od wartości początkowej do punktu końcowego w 12. tygodniu. Wyniki drugorzędne obejmują zmianę: BMI; profile dietetyczne; preferencja słodyczy; upodobanie do słodyczy; wybór jedzenia; niskokaloryczne spożycie substancji słodzących i przestrzeganie zaleceń w 12. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Zjednoczone Królestwo, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-65 lat;
  2. w stanie wyrazić zgodę i uzupełnić wszystkie materiały do ​​nauki;
  3. spożywanie >5% TEI z wolnych cukrów;
  4. mieszkający na południu Anglii i mogący uczęszczać na testy na Uniwersytecie Bournemouth.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby w ciąży lub karmiące piersią;
  2. niedowaga (BMI <18,5);
  3. mają wcześniej istniejące schorzenia kliniczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia odżywiania, choroba Leśniowskiego-Crohna i inne choroby prowadzące do tego, że uczestnicy otrzymują zewnętrzne porady żywieniowe i ograniczenia dietetyczne;
  4. mieć wcześniej istniejące schorzenia wpływające na zdolność połykania, odczuwanie smaku i zapachu;
  5. aktualnie realizujący określony program dietetyczny (np.: Slimming World);
  6. obecnie palących lub paliło w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porady dietetyczne: słodki smak
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia wolnego cukru do mniej niż 5% TEI. Aby w tym pomóc, zostaną poproszeni o zmniejszenie spożycia pokarmów i napojów bogatych w wolne cukry i zastąpienie ich pokarmami o niskiej zawartości cukrów, które pozostają bogate w słodki smak, np. owoce, niskokaloryczne słodzone potrawy i napoje. Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
Behawioralne: Porady dietetyczne
Porady dietetyczne
Aktywny komparator: Porady dietetyczne: smak
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia wolnego cukru do mniej niż 5% TEI. Aby w tym pomóc, zostaną poproszeni o zmniejszenie spożycia pokarmów i napojów bogatych w wolne cukry i zastąpienie ich pokarmami o niskiej zawartości cukrów, które zachowują wysoki smak, np. orzechy, żywność i napoje aromatyzowane ziołami i przyprawami. Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
Behawioralne: Porady dietetyczne
Porady dietetyczne
Aktywny komparator: Porady dietetyczne: Bez smaku
Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia wolnego cukru do mniej niż 5% TEI. Aby w tym pomóc, zostaną poproszeni o zmniejszenie spożycia pokarmów i napojów bogatych w wolne cukry i zastąpienie ich pokarmami o niskiej zawartości cukrów, które mają niski smak, np. żywność i napoje o zwykłym smaku, produkty pełnoziarniste. Interwencja zostanie przekazana uczestnikom w formie pisemnej, w nieprzejrzystej zaklejonej kopercie.
Behawioralne: Porady dietetyczne
Porady dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatne spożycie cukru
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowy pobór energii z cukrów wolnych, oceniany na podstawie dzienniczków dietetycznych
Linia bazowa do tygodnia 12
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Przestrzeganie przedstawionych zaleceń, oceniane za pomocą dzienników diety i samoopisowego przestrzegania zaleceń
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skład składników odżywczych i smakowitość diet ocenianych na podstawie dzienniczków dietetycznych
Linia bazowa do tygodnia 12
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Masa ciała, w kg, oszacowana na podstawie pomiarów badacza
Linia bazowa do tygodnia 12
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
BMI, w kg/m2, oszacowane na podstawie pomiarów badacza
Linia bazowa do tygodnia 12
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Obwód talii, w cm, oceniany na podstawie pomiarów badacza
Linia bazowa do tygodnia 12
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procent tkanki tłuszczowej, oceniany za pomocą bioimpedencji, prowadzony przez badacza pomiarami
Linia bazowa do tygodnia 12
Preferencje dotyczące słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Preferencje dotyczące różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod względem przyjemności w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze preferencje
Linia bazowa do tygodnia 12
Postrzeganie słodkich potraw
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Postrzeganie siły słodkiego smaku różnych słodkich pokarmów/płynów, oceniane za pomocą testu smaku, w którym uczestnicy próbują kilku słodkich i niesłodkich pokarmów i oceniają je pod kątem siły smaku w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze postrzeganie
Linia bazowa do tygodnia 12
Spożycie słodkich pokarmów
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Dobór słodkich pokarmów/płynów w danym posiłku, oceniany, gdzie uczestnicy mogą swobodnie spożywać z posiłku składającego się ze słodkich i niesłodkich pokarmów, a proporcja spożywanych słodkich pokarmów mierzona jest pod względem spożywanej masy
Linia bazowa do tygodnia 12
Postawy na słodkie jedzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Postawy wobec cukru, substancji słodzących i żywności o słodkim smaku oceniane za pomocą kwestionariusza, który wkrótce zostanie opublikowany. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze postawy.
Linia bazowa do tygodnia 12
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zdarzenia niepożądane, oceniane na podstawie samoopisu
Linia bazowa do tygodnia 12
Postawy oparte na jedzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Postawy wobec jedzenia oceniane za pomocą Kwestionariusza Three Factor Eating (Karlsson J i in. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Linia bazowa do tygodnia 12
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36 (Ware i in., 1996), gdzie jakość życia oceniana jest w skali do 100, gdzie wyższy wynik świadczy o lepszej jakości życia
Linia bazowa do tygodnia 12
Bariery i czynniki ułatwiające sukces
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena barier i czynników ułatwiających sukces, ocenianych za pomocą kwestionariusza samoopisowego
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bournemouth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AppletonRFS2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane z badania będą dostępne po zakończeniu badania od PI

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądna prośba

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj