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减少游离糖的摄入量:甜味的作用

2026年6月24日 更新者:Bournemouth University
这项随机对照试验旨在评估三种不同类型的减少游离糖摄入量的饮食建议对英国人群样本中游离糖摄入量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项随机对照试验的主要目的是评估三种不同类型的饮食建议对减少游离糖的总能量摄入量 (TEI) 的效果。 将从整个多塞特地区招募总计 150 名参与者(年龄 18-65 岁),饮食中摄入的总能量 >5% 来自膳食游离糖。 将要求所有参与者将游离糖摄入量减少至 <5% TEI,为此,将鼓励他们减少被确定为游离糖含量高的特定食物的摄入量。 还将建议参与者根据自己的口味用其他食物代替这些食物。 参与者将被随机分配以用以下食物代替高糖食物:1) 低糖但甜味高的食物; 2)低糖但其他口味高的食物; 3) 味道低劣的食物。 主要结果是第 12 周游离糖摄入量从基线到终点的变化。次要结果包括以下方面的变化:BMI;饮食概况;甜度偏好;喜欢甜蜜;食物选择;第 12 周时的低热量甜味剂摄入量和依从性水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • US and Canada Only
      • Bournemouth、US and Canada Only、英国、BH12 5BB
        • Bournemouth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁;
  2. 能够提供同意并完成所有学习材料;
  3. 从游离糖中消耗 >5% 的 TEI;
  4. 居住在英格兰南部,能够参加伯恩茅斯大学的测试。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳的人;
  2. 体重过轻(BMI <18.5);
  3. 已有糖尿病、饮食失调、克罗恩病和其他导致参与者接受外部营养建议和饮食限制的疾病;
  4. 有影响吞咽能力、味觉和嗅觉的既往疾病;
  5. 目前正在执行特定的饮食计划(例如:瘦身世界);
  6. 当前吸烟者或在研究开始日期后 3 个月内吸烟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:饮食建议:甜味
参与者将被要求将他们的游离糖摄入量减少到低于 5% TEI。 为了帮助解决这个问题,他们将被要求减少游离糖含量高的食物和饮料的摄入量,并用含糖量低但甜味仍然高的食物代替这些食物和饮料,例如。 水果、低热量的甜味食品和饮料。 干预将以书面形式在不透明的密封信封中提供给参与者。
饮食建议
有源比较器:饮食建议:味道
参与者将被要求将他们的游离糖摄入量减少到低于 5% TEI。 为了帮助解决这个问题,他们将被要求减少游离糖含量高的食物和饮料的摄入量,并用含糖量低但口味保持高的食物代替这些食物和饮料,例如。 用香草和香料调味的坚果、食物和饮料。 干预将以书面形式在不透明的密封信封中提供给参与者。
饮食建议
有源比较器:饮食建议:无味
参与者将被要求将他们的游离糖摄入量减少到低于 5% TEI。 为了帮助解决这个问题,他们将被要求减少游离糖含量高的食物和饮料的摄入量,并用低糖、味道低的食物代替这些食物和饮料,例如。 口味清淡的全麦食品和饮料。 干预将以书面形式在不透明的密封信封中提供给参与者。
饮食建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免费糖摄入量
大体时间:第 12 周的基线
游离糖的能量摄入百分比,使用饮食日记进行评估
第 12 周的基线
坚持
大体时间:第 12 周的基线
遵守所提供的建议,使用饮食日记和自我报告的遵守情况进行评估
第 12 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量
大体时间:第 12 周的基线
饮食摄入的营养成分和口味,使用饮食日记进行评估
第 12 周的基线
体重
大体时间:第 12 周的基线
体重,以千克为单位,使用研究人员的测量值进行评估
第 12 周的基线
体重指数
大体时间:第 12 周的基线
BMI,以 kg/m2 为单位,使用研究人员的测量值进行评估
第 12 周的基线
腰围
大体时间:第 12 周的基线
腰围,以厘米为单位,使用研究人员的测量值进行评估
第 12 周的基线
体脂率
大体时间:第 12 周的基线
体脂百分比,使用生物阻抗评估,由研究人员测量
第 12 周的基线
甜食偏好
大体时间:第 12 周的基线
对各种甜食/液体的偏好,使用味觉测试进行评估,参与者会品尝几种甜食和非甜食,并在 100 毫米视觉模拟量表上对它们的愉悦度进行评分。 分数越高表示偏好越强
第 12 周的基线
甜食认知
大体时间:第 12 周的基线
对各种甜食/液体的甜味强度的感知,使用味觉测试进行评估,其中参与者对几种甜食和非甜食进行取样,并在 100 毫米视觉模拟量表上对它们的味觉强度进行评分。 分数越高表示感知越强
第 12 周的基线
甜食摄入量
大体时间:第 12 周的基线
在给定的一餐中选择甜食/液体,评估参与者可以从由甜食和非甜食组成的一餐中自由食用,并且消耗的甜食比例是根据消耗的体重来衡量的
第 12 周的基线
吃甜食的态度
大体时间:第 12 周的基线
对糖、甜味剂和甜味食品的态度,使用问卷进行评估,即将发布。 分数越高表示态度越强。
第 12 周的基线
不良事件
大体时间:第 12 周的基线
不良事件,通过自我报告评估
第 12 周的基线
基于饮食的态度
大体时间:第 12 周的基线
对饮食的态度,使用三因素饮食问卷进行评估(Karlsson J, et al. 国际联合组织 2000; 24: 1715-1725)
第 12 周的基线
主观生活质量
大体时间:第 12 周的基线
生活质量,使用 SF-36 问卷测量(Ware 等人,1996 年),其中生活质量评估满分为 100,分数越高表明生活质量越好
第 12 周的基线
成功的障碍和促进因素
大体时间:第 12 周
通过自我报告问卷评估成功的障碍和促进因素
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine M Appleton、Bournemouth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月22日

研究完成 (实际的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月12日

首次发布 (实际的)

2023年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名研究数据将在 PI 完成试验后提供

IPD 共享时间框架

完成学业

IPD 共享访问标准

合理要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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