Minska fritt sockerintag: en roll för söt smak
24 juni 2026 uppdaterad av: Bournemouth University
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att bedöma effekterna av tre olika typer av kostråd för att minska fritt sockerintag, på intaget av fritt socker, i ett urval av den brittiska befolkningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att bedöma effekterna av tre olika typer av kostråd, för att minska det totala energiintaget (TEI) av fritt socker.
Totalt 150 deltagare (ålder 18-65 år) som konsumerar dieter >5 % totalt energiintag från kostfria sockerarter kommer att rekryteras från hela Dorset-regionen.
Alla deltagare kommer att uppmanas att minska sitt fria sockerintag till <5 % TEI, och för att hjälpa till med detta kommer de att uppmuntras att minska sitt intag av specifika livsmedel som identifierats som höga i fritt socker.
Deltagarna kommer också att uppmanas att ersätta dessa livsmedel med andra livsmedel beroende på deras smak.
Deltagarna kommer att randomiseras för att ersätta livsmedel med hög sockerhalt med: 1) livsmedel som är låga i sockerarter, men hög i söt smak; 2) livsmedel som är låga i sockerarter, men höga i andra smaker; och 3) livsmedel som har låg smak.
Det primära resultatet kommer att vara förändringar i konsumtion av fritt socker från baslinje till effektmått vid vecka 12. Sekundära utfall inkluderar förändring i: BMI; kostprofiler; sötma preferens; sötma gillar; val av mat; lågt kaloriintag av sötningsmedel och vidhäftningsnivåer i vecka 12.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Storbritannien, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-65 år;
- kunna ge samtycke och fylla i allt studiematerial;
- konsumerar >5 % av TEI från fritt socker;
- bosatta i södra England och kan gå på Bournemouth University för testning.
Exklusions kriterier:
- individer som är gravida eller ammar;
- undervikt (BMI <18,5);
- har redan existerande kliniska tillstånd som diabetes mellitus, ätstörningar, Crohns sjukdom och andra sjukdomar som leder till att deltagarna får externa näringsråd och kostrestriktioner;
- har redan existerande medicinska tillstånd som påverkar sväljförmågan, smak- och luktuppfattningen;
- följer för närvarande ett specifikt kostprogram (t.ex.: Slimming World);
- nuvarande rökare eller har rökt inom 3 månader efter studiens startdatum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kostråd: Söt smak
Deltagarna kommer att uppmanas att minska sitt gratis sockerintag till mindre än 5 % TEI.
För att hjälpa till med detta kommer de att bli ombedda att minska sitt intag av mat och dryck med hög halt av fritt socker, och ersätta dessa med livsmedel med låg sockerhalt, som förblir hög i söt smak, t.ex.
frukt, lågkalori sötad mat och dryck.
Interventionen kommer att ges till deltagarna i skriftlig form, i ett ogenomskinligt förseglat kuvert.
|
Kostråd
|
|
Aktiv komparator: Kostråd: Smaka
Deltagarna kommer att uppmanas att minska sitt gratis sockerintag till mindre än 5 % TEI.
För att hjälpa till med detta kommer de att bli ombedda att minska sitt intag av livsmedel och drycker med höga halter av fritt socker, och ersätta dessa med livsmedel med låga sockerarter, som förblir hög i smak, t.ex.
nötter, mat och dryck smaksatt med örter och kryddor.
Interventionen kommer att ges till deltagarna i skriftlig form, i ett ogenomskinligt förseglat kuvert.
|
Kostråd
|
|
Aktiv komparator: Kostråd: Ingen smak
Deltagarna kommer att uppmanas att minska sitt gratis sockerintag till mindre än 5 % TEI.
För att hjälpa till med detta kommer de att bli ombedda att minska sitt intag av mat och dryck som innehåller mycket fritt socker, och ersätta dessa med mat med låg sockerhalt, som är låg i smak, t.ex.
livsmedel och drycker som är enkla smaksatta, fullkorn.
Interventionen kommer att ges till deltagarna i skriftlig form, i ett ogenomskinligt förseglat kuvert.
|
Kostråd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gratis sockerintag
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Procentuellt energiintag från fritt socker, bedömt med hjälp av kostdagböcker
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Efterlevnad av de angivna rekommendationerna, bedömd med hjälp av kostdagböcker och självrapporterad efterlevnad
|
Baslinje till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Näringssammansättning och smak av kostintag, bedömd med hjälp av kostdagböcker
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Kroppsvikt, i kg, bedömd med hjälp av forskarmått
|
Baslinje till vecka 12
|
|
BMI
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
BMI, i kg/m2, bedömt med forskarmätningar
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Midjeomkrets, i cm, bedömd med forskarmått
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Kroppsfettprocent, bedömd med hjälp av bioimpedens, utförd av forskarens mätningar
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Söt mat preferenser
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Preferenser för olika söta livsmedel/vätskor, utvärderade med ett smaktest, där deltagarna provar flera söta och icke-söta livsmedel och betygsätter dem för behaglighet på en 100 mm visuell analog skala.
Högre poäng betyder starkare preferenser
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Söt mat uppfattningar
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Uppfattningar om styrkan av söt smak för olika söta livsmedel/vätskor, bedömd med ett smaktest, där deltagarna provar flera söta och icke-söta livsmedel och betygsätter dem för smakstyrka på en 100 mm visuell analog skala.
Högre poäng betyder starkare uppfattningar
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Intag av söt mat
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Urval av söta livsmedel/vätskor vid en given måltid, bedömt där deltagarna kan konsumera fritt från en måltid som består av söta och icke-söta livsmedel, och andelen söta livsmedel som konsumeras mäts i termer av konsumerad vikt
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Söt mat attityder
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Attityder till socker, sötningsmedel och sötsmakande livsmedel, utvärderad med hjälp av ett frågeformulär, kommer snart att publiceras.
Högre poäng betecknar starkare attityder.
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Biverkningar
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Biverkningar, bedömda genom självrapportering
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Ätbaserade attityder
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Attityder till att äta, utvärderade med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Livskvalitet, mätt med enkäten SF-36 (Ware et al, 1996), där livskvalitet bedöms av 100, där ett högre betyg visar bättre livskvalitet
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Hinder och facilitatorer för framgång
Tidsram: Vecka 12
|
En bedömning av hinder och facilitatorer för framgång, bedömd genom självrapporteringsfrågeformulär
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Första postat (Faktisk)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AppletonRFS2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade studiedata kommer att finnas tillgängliga från PI när prövningen är klar
Tidsram för IPD-delning
Vid avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .