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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684757
무료 설탕 섭취 줄이기: 단맛의 역할
2026년 6월 24일 업데이트: Bournemouth University
이 무작위 통제 시험은 영국 인구 표본에서 유리당 섭취량을 줄이기 위한 세 가지 다른 유형의 식이 조언이 유리당 섭취에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 실험의 주요 목적은 유리당의 총 에너지 섭취량(TEI)을 줄이기 위한 세 가지 다른 유형의 식이 조언의 효과를 평가하는 것입니다.
총 150명의 참가자(18-65세)가 도싯 지역 전역에서 식이 유리당의 총 에너지 섭취량 >5%를 섭취할 예정입니다.
모든 참가자는 무료 설탕 섭취량을 <5% TEI로 줄이도록 요청받게 되며, 이를 돕기 위해 유리 설탕이 많이 함유된 것으로 확인된 특정 식품의 섭취를 줄이도록 권장됩니다.
참가자는 또한 이러한 음식을 자신의 취향에 따라 다른 음식으로 대체하도록 조언받을 것입니다.
참가자는 고당 식품을 다음과 같이 무작위로 대체합니다. 1) 당분은 적지만 단맛은 높은 식품; 2) 설탕은 적지만 다른 맛은 높은 식품; 3) 맛이 낮은 음식.
1차 결과는 기준선에서 12주차 종점까지의 유리당 소비량의 변화입니다. 2차 결과는 다음의 변화를 포함합니다. BMI; 식이 프로필; 단맛 선호도; 단맛 좋아함; 음식 선택; 저칼로리 감미료 섭취량 및 12주 순응도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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US and Canada Only
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Bournemouth, US and Canada Only, 영국, BH12 5BB
- Bournemouth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 동의를 제공하고 모든 연구 자료를 완성할 수 있습니다.
- 유리당에서 TEI의 >5%를 소비합니다.
- 영국 남부에 거주하며 시험을 위해 본머스 대학교에 다닐 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인;
- 저체중(BMI <18.5);
- 당뇨병, 섭식 장애, 크론병 및 참가자가 외부 영양 조언 및 식이 제한을 받는 기타 질병과 같은 기존 임상 상태를 가지고 있습니다.
- 삼키는 능력, 미각 및 후각 지각에 영향을 미치는 기존의 의학적 상태가 있는 경우
- 현재 특정 식이 프로그램(예: Slimming World)을 따르고 있습니다.
- 현재 흡연자이거나 연구 시작일로부터 3개월 이내에 흡연한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 조언: 달콤한 맛
참가자는 무료 설탕 섭취량을 5% TEI 미만으로 줄여야 합니다.
이를 돕기 위해 그들은 유리당이 많은 음식과 음료의 섭취를 줄이고 이를 설탕이 적고 단맛이 높은 음식으로 대체하도록 요청받을 것입니다.
과일, 저칼로리 단 음식 및 음료.
중재는 참가자에게 불투명한 봉인된 봉투에 서면으로 제공됩니다.
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식이 조언
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활성 비교기: 식이 조언: 맛
참가자는 무료 설탕 섭취량을 5% TEI 미만으로 줄여야 합니다.
이를 돕기 위해 그들은 유리당이 많은 음식과 음료의 섭취를 줄이고 이를 설탕이 적고 맛이 좋은 음식으로 대체하도록 요청받을 것입니다.
허브와 향신료로 맛을 낸 견과류, 음식 및 음료.
중재는 참가자에게 불투명한 봉인된 봉투에 서면으로 제공됩니다.
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식이 조언
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활성 비교기: 식이 조언: 맛 없음
참가자는 무료 설탕 섭취량을 5% TEI 미만으로 줄여야 합니다.
이를 돕기 위해 그들은 유리당이 많은 음식과 음료의 섭취를 줄이고 이를 설탕이 적고 맛이 낮은 음식으로 대체하도록 요청받을 것입니다.
담백한 맛의 통곡물인 음식과 음료.
중재는 참가자에게 불투명한 봉인된 봉투에 서면으로 제공됩니다.
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식이 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무료 설탕 섭취량
기간: 12주까지의 기준선
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다이어트 일기를 사용하여 평가한 유리당의 에너지 섭취 비율
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12주까지의 기준선
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부착
기간: 12주까지의 기준선
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제공된 권장 사항 준수, 다이어트 일지 및 자가 보고 준수를 사용하여 평가
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12주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 12주까지의 기준선
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다이어트 일기를 사용하여 평가한 식이 섭취의 영양소 구성 및 맛
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12주까지의 기준선
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체중
기간: 12주까지의 기준선
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연구원 측정을 사용하여 평가한 체중(kg)
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12주까지의 기준선
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BMI
기간: 12주까지의 기준선
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연구원 측정을 사용하여 평가한 BMI(kg/m2)
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12주까지의 기준선
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허리 둘레
기간: 12주까지의 기준선
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연구원 측정을 사용하여 평가한 허리 둘레(cm)
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12주까지의 기준선
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체지방률
기간: 12주까지의 기준선
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연구원 측정에 의해 수행된 생체 임피던스를 사용하여 평가된 체지방 비율
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12주까지의 기준선
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단 음식 선호도
기간: 12주까지의 기준선
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다양한 단 음식/액체에 대한 선호도는 맛 테스트를 사용하여 평가되며, 참가자는 몇 가지 단 음식과 달지 않은 음식을 샘플링하고 100mm Visual Analogue Scale에서 즐거움을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 강한 선호도를 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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달콤한 음식 인식
기간: 12주까지의 기준선
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다양한 단 음식/액체에 대한 단 맛의 강도에 대한 인식, 미각 테스트를 사용하여 평가. 참가자는 여러 단 음식과 달지 않은 음식을 샘플링하고 100mm Visual Analogue Scale에서 맛의 강도를 평가합니다.
점수가 높을수록 인식이 강함을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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단 음식 섭취
기간: 12주까지의 기준선
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주어진 식사에서 단 음식/유체 선택, 참가자가 단 음식과 달지 않은 음식으로 구성된 식사에서 자유롭게 섭취할 수 있는지 평가하고 소비되는 단 음식의 비율은 소비된 체중으로 측정됩니다.
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12주까지의 기준선
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달콤한 음식 태도
기간: 12주까지의 기준선
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설문지를 사용하여 평가한 설탕, 감미료 및 단 맛이 나는 음식에 대한 태도가 곧 발표될 예정입니다.
점수가 높을수록 더 강한 태도를 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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부작용
기간: 12주까지의 기준선
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자가 보고로 평가한 부작용
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12주까지의 기준선
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식사 기반 태도
기간: 12주까지의 기준선
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식사에 대한 태도, Three Factor Eating Questionnaire(Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
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12주까지의 기준선
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주관적인 삶의 질
기간: 12주까지의 기준선
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SF-36 설문지(Ware et al, 1996)를 사용하여 측정한 삶의 질. 여기서 삶의 질은 100점 만점으로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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성공의 장애물과 촉진제
기간: 12주차
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자체 보고 설문지로 평가한 성공의 장벽 및 촉진 요인 평가
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine M Appleton, Bournemouth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AppletonRFS2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명의 연구 데이터는 임상시험이 완료되면 PI에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 시
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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