Ridurre l'assunzione di zucchero libero: un ruolo per il gusto dolce
22 maggio 2025 aggiornato da: Bournemouth University
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti di tre diversi tipi di consigli dietetici per ridurre l'assunzione di zucchero libero, sull'assunzione di zucchero libero, in un campione della popolazione del Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio di controllo randomizzato è valutare gli effetti di tre diversi tipi di consigli dietetici, per ridurre l'apporto energetico totale (TEI) di zucchero libero.
Verranno reclutati da tutta la regione del Dorset un totale di 150 partecipanti (età 18-65 anni) che consumano diete >5% dell'apporto energetico totale da zuccheri liberi nella dieta.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di ridurre l'assunzione di zucchero libero a <5% TEI e, per aiutarli, saranno incoraggiati a ridurre l'assunzione di alimenti specifici identificati come ricchi di zuccheri liberi.
Ai partecipanti verrà inoltre consigliato di sostituire questi alimenti con altri alimenti dipendenti dal loro gusto.
I partecipanti verranno randomizzati per sostituire gli alimenti ricchi di zuccheri con: 1) alimenti a basso contenuto di zuccheri, ma ricchi di sapore dolce; 2) alimenti a basso contenuto di zuccheri, ma ricchi di altri sapori; e 3) cibi a basso gusto.
L'esito primario saranno i cambiamenti nel consumo di zucchero libero dal basale all'endpoint alla settimana 12. Gli esiti secondari includono il cambiamento di: BMI; profili dietetici; preferenza per la dolcezza; gusto per la dolcezza; scelte alimentari; assunzione di dolcificanti a basso contenuto calorico e livelli di aderenza alla settimana 12.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Regno Unito, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 65 anni;
- in grado di fornire il consenso e completare tutti i materiali di studio;
- consumare >5% di TEI da zuccheri liberi;
- residente nel sud dell'Inghilterra e in grado di frequentare la Bournemouth University per i test.
Criteri di esclusione:
- persone in gravidanza o allattamento;
- sottopeso (IMC <18,5);
- avere condizioni cliniche preesistenti come diabete mellito, disturbi alimentari, morbo di Crohn e altre malattie che portano i partecipanti a ricevere consigli nutrizionali esterni e restrizioni dietetiche;
- avere condizioni mediche preesistenti che influenzano la capacità di deglutire, la percezione del gusto e dell'olfatto;
- attualmente seguendo un programma dietetico specifico (es: Slimming World);
- fumatori attuali o hanno fumato entro 3 mesi dalla data di inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Consigli dietetici: Gusto dolce
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre l'assunzione di zucchero libero a meno del 5% TEI.
Per aiutare in questo, verrà chiesto loro di ridurre l'assunzione di cibi e bevande ricchi di zuccheri liberi e di sostituirli con cibi a basso contenuto di zuccheri, che rimangono ricchi di sapore dolce, ad es.
frutta, cibi e bevande ipocalorici zuccherati.
L'intervento sarà fornito ai partecipanti in forma scritta, in busta opaca chiusa.
|
Consigli dietetici
|
|
Comparatore attivo: Consigli dietetici: Gusto
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre l'assunzione di zucchero libero a meno del 5% TEI.
Per aiutare in questo, verrà chiesto loro di ridurre l'assunzione di cibi e bevande ricchi di zuccheri liberi e di sostituirli con cibi a basso contenuto di zuccheri, che rimangono ricchi di gusto, ad es.
noci, cibi e bevande aromatizzati con erbe e spezie.
L'intervento sarà fornito ai partecipanti in forma scritta, in busta opaca chiusa.
|
Consigli dietetici
|
|
Comparatore attivo: Consigli dietetici: nessun gusto
Ai partecipanti verrà chiesto di ridurre l'assunzione di zucchero libero a meno del 5% TEI.
Per aiutare in questo, verrà chiesto loro di ridurre l'assunzione di cibi e bevande ricchi di zuccheri liberi e di sostituirli con cibi a basso contenuto di zuccheri, che hanno un sapore basso, ad es.
cibi e bevande dal sapore semplice, integrali.
L'intervento sarà fornito ai partecipanti in forma scritta, in busta opaca chiusa.
|
Consigli dietetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzioni gratuite di zucchero
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Percentuale di apporto energetico da zuccheri liberi, valutata utilizzando diari dietetici
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Aderenza
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Aderenza alle raccomandazioni fornite, valutata utilizzando diari dietetici e aderenza autodichiarata
|
Dal basale alla settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzioni dietetiche
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Composizione nutritiva e gusto degli apporti dietetici, valutati utilizzando diari dietetici
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Peso corporeo, in kg, valutato utilizzando misurazioni del ricercatore
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
BMI, in kg/m2, valutato utilizzando le misurazioni dei ricercatori
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Circonferenza della vita, in cm, valutata utilizzando le misure del ricercatore
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Percentuale di grasso corporeo, valutata utilizzando la bioimpedenza, come condotta dalle misurazioni del ricercatore
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Preferenze di cibi dolci
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Preferenze per vari cibi/liquidi dolci, valutate utilizzando un test del gusto, in cui i partecipanti assaggiano diversi cibi dolci e non dolci e li valutano per la loro gradevolezza su una scala analogica visiva di 100 mm.
Punteggi più alti indicano preferenze più forti
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Percezioni dolci del cibo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Percezioni della forza del gusto dolce per vari cibi/fluidi dolci, valutate utilizzando un test del gusto, in cui i partecipanti assaggiano diversi cibi dolci e non dolci e li valutano per la forza del gusto su una scala analogica visiva da 100 mm.
Punteggi più alti indicano percezioni più forti
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Assunzioni di cibi dolci
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Selezione di cibi/liquidi dolci a un dato pasto, valutato dove i partecipanti possono consumare liberamente da un pasto composto da cibi dolci e non dolci, e la proporzione di cibi dolci consumati è misurata in termini di peso consumato
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Atteggiamenti alimentari dolci
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Atteggiamenti nei confronti di zucchero, dolcificanti e cibi dal sapore dolce, valutati mediante un questionario, di prossima pubblicazione.
Punteggi più alti denotano atteggiamenti più forti.
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Eventi avversi, valutati mediante self-report
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Atteggiamenti basati sull'alimentazione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Atteggiamenti nei confronti del cibo, valutati utilizzando il Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al.
IO 2000; 24: 1715-1725)
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Qualità soggettiva della vita
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
|
Qualità della vita, misurata utilizzando il questionario SF-36 (Ware et al, 1996), dove la qualità della vita è valutata su 100, dove un punteggio più alto dimostra una migliore qualità della vita
|
Dal basale alla settimana 12
|
|
Barriere e facilitatori al successo
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Una valutazione delle barriere e dei facilitatori al successo, valutata mediante questionario self-report
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AppletonRFS2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi dello studio saranno disponibili al completamento della sperimentazione dal PI
Periodo di condivisione IPD
Al termine degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Richiesta ragionevole
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Consigli dietetici
-
Duke UniversityAttivo, non reclutanteMalattia renale cronica | Prevenzione delle malattie | Interventi dieteticiStati Uniti