Ilmaisen sokerin saannin vähentäminen: Makean maun rooli
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bournemouth University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen erityyppisen ravitsemussuosituksen vaikutuksia vapaan sokerin saannin vähentämiseen, vapaan sokerin saantiin, otoksessa Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kolmen erityyppisen ravitsemussuosituksen vaikutuksia vapaan sokerin kokonaisenergian saannin (TEI) vähentämiseen.
Yhteensä 150 osallistujaa (18–65-vuotiaat), jotka käyttävät ruokavaliota yli 5 % kokonaisenergiansaannista ravinnon sisältämättömistä sokereista, rekrytoidaan kaikkialta Dorsetin alueelta.
Kaikkia osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saantinsa alle 5 prosenttiin TEI:stä, ja tämän helpottamiseksi heitä rohkaistaan vähentämään tiettyjen elintarvikkeiden saantia, jotka sisältävät runsaasti vapaita sokereita.
Osallistujia kehotetaan myös korvaamaan nämä ruoat muilla maun mukaan.
Osallistujat satunnaistetaan korvaamaan runsaasti sokeria sisältävät ruoat: 1) elintarvikkeilla, joissa on vähän sokeria, mutta joissa on korkea maku; 2) elintarvikkeet, joissa on vähän sokeria, mutta joissa on paljon muita makuja; ja 3) ruoat, joiden maku on heikko.
Ensisijainen tulos on muutokset vapaan sokerin kulutuksessa lähtötilanteesta päätepisteeseen viikolla 12. Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa muutos: BMI; ruokavalioprofiilit; makeus mieltymys; makeuden pitäminen; ruokavalinnat; vähäkaloristen makeutusaineiden saanti ja tartuntatasot viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
US and Canada Only
-
Bournemouth, US and Canada Only, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat;
- pystyy antamaan suostumuksen ja täyttämään kaikki oppimateriaalit;
- kuluttaa > 5 % TEI:stä vapaista sokereista;
- asuu Etelä-Englannissa ja voi osallistua Bournemouthin yliopistoon testattavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät henkilöt;
- alipainoinen (BMI < 18,5);
- sinulla on aiempi kliininen sairaus, kuten diabetes mellitus, syömishäiriöt, Crohnin tauti ja muut sairaudet, jotka johtavat siihen, että osallistujat saavat ulkopuolisia ravitsemusneuvoja ja ruokavaliorajoituksia;
- sinulla on jo olemassa olevia sairauksia, jotka vaikuttavat nielemiskykyyn, maku- ja hajuaistiin;
- seuraat tällä hetkellä tiettyä ruokavalio-ohjelmaa (esim.: Slimming World);
- tupakoivat tai ovat tupakoineet 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamispäivästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalioohjeet: Makea maku
Osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saantinsa alle 5 prosenttiin TEI:stä.
Tämän helpottamiseksi heitä pyydetään vähentämään runsaasti vapaita sokereita sisältävien ruokien ja juomien saantia ja korvaamaan ne vähäsokerisilla ruoilla, jotka säilyvät makeana, esim.
hedelmät, vähäkaloriset makeutetut ruoat ja juomat.
Interventio toimitetaan osallistujille kirjallisesti läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa.
|
Ruokavalioneuvoja
|
|
Active Comparator: Ruokavalioohjeet: Maista
Osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saantinsa alle 5 prosenttiin TEI:stä.
Tämän helpottamiseksi heitä pyydetään vähentämään runsaasti vapaita sokereita sisältävien ruokien ja juomien saantia ja korvaamaan ne vähäsokerisilla ruokilla, jotka säilyvät korkean makuisina, esim.
pähkinät, yrteillä ja mausteilla maustetut ruoat ja juomat.
Interventio toimitetaan osallistujille kirjallisesti läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa.
|
Ruokavalioneuvoja
|
|
Active Comparator: Ruokavalioohjeet: Ei makua
Osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saantinsa alle 5 prosenttiin TEI:stä.
Tämän helpottamiseksi heitä pyydetään vähentämään runsaasti vapaita sokereita sisältävien ruokien ja juomien saantiaan ja korvaamaan ne vähäsokerisilla, maukkailla, esim.
ruoat ja juomat, jotka ovat tavallisen makuisia, täysjyväviljaa.
Interventio toimitetaan osallistujille kirjallisesti läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa.
|
Ruokavalioneuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmainen sokerin saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Prosenttiosuus energiansaannista vapaista sokereista, arvioituna ruokavaliopäiväkirjojen avulla
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Annettujen suositusten noudattaminen, arvioitu ruokavaliopäiväkirjojen ja itse ilmoittaman noudattamisen avulla
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Ravinnon saannin ravintoainekoostumus ja maku, arvioitu ruokavaliopäiväkirjojen avulla
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna tutkijan mitoilla
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
BMI, kg/m2, mitattuna tutkijan mittauksilla
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Vyötärön ympärysmitta cm, mitattuna tutkijan mitoilla
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna bioimpedenssillä tutkijan mittausten perusteella
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Makean ruoan mieltymykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Erilaisten makeiden ruokien/nesteiden mieltymykset arvioituna makutestillä, jossa osallistujat maistelevat useita makeita ja ei-makeita ruokia ja arvioivat niiden miellyttävyyden 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempia mieltymyksiä
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Makean ruoan havainnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Havainnot makean maun vahvuudesta eri makeissa ruoissa/nesteissä, arvioituna makutestillä, jossa osallistujat maistelevat useita makeita ja ei-makeita ruokia ja arvioivat niiden maun vahvuuden 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat pisteet merkitsevät vahvempaa käsitystä
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Makean ruoan syöminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Makeiden ruokien/nesteiden valinta tietyllä aterialla, arvioituna, missä osallistujat voivat nauttia vapaasti makeista ja ei-makeista ruoista koostuvasta ateriasta, ja nautittujen makeiden ruokien osuus mitataan kulutetun painon perusteella
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Makean ruoan asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Kyselylomakkeella arvioitu asenteet sokeria, makeutusaineita ja makean makuisia ruokia kohtaan julkaistaan pian.
Korkeammat pisteet kertovat vahvemmista asenteista.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Haittatapahtumat, arvioituna omatoimisesti
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Syömiseen perustuvat asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Asenteet syömiseen, arvioituna Three Factor Eating Questionnaire -kyselyllä (Karlsson J, et al.
IJO 2000; 24: 1715-1725)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Elämänlaatu mitattuna SF-36-kyselyllä (Ware et al, 1996), jossa elämänlaatu arvioidaan 100:sta, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Menestyksen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Arvio onnistumisen esteistä ja edistäjistä, arvioituna itseraportointikyselyllä
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine M Appleton, Bournemouth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AppletonRFS2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tutkimustiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä PI:ltä
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullinen pyyntö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .