尋常性座瘡の血清 TWEAK レベル
2023年1月5日 更新者：Hassan Mohammed Ibrahim、South Valley University
経口イソトレチノインで治療された尋常性座瘡患者の血清 TWEAK レベル
AV 患者の TWEAK の血清レベルと、イソトレチノインによる治療前後の関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡は、面皰、丘疹、膿疱、嚢胞、結節、および場合によっては瘢痕を特徴とする、毛包脂腺毛包の慢性炎症性疾患です。 その病因には、濾胞の角化亢進、アンドロゲン刺激による皮脂の過剰分泌、アクネ菌による濾胞のコロニー形成、免疫および炎症反応が含まれます。 顔、胸部前部、背中上部に影響します。 炎症は、にきびの病因における重要な要素と見なされています。 炎症誘発性サイトカインであるインターロイキン (IL) 1 の活性の増加は、関与していない卵胞の周囲で過剰増殖が始まる前に観察され、ケラチノサイト増殖の活性化を引き起こすと考えられています。 核因子カッパ ベータ (NF κβ) は、サイトカイン腫瘍壊死因子 (TNF) α、IL 1 β、IL 8 および IL 10 レベルの mRNA 遺伝子レベルを調節しました。
イソトレチノイン (13-cis レチノイン酸) は、ビタミン A の合成類似体です。その経口剤は、他の治療に抵抗する重症例に処方されます。
腫瘍壊死因子 (TNF) 様のアポトーシスの弱い誘導因子 (TWEAK) は、TNF スーパーファミリーに属します。 細胞増殖、アポトーシス、血管新生、および免疫反応の調節において重要な役割を果たします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qena
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Qinā、Qena、エジプト、83522
- South Valley University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グローバル アクネ グレーディング システム (GAGS) に従って分類された患者は、中程度、重度、および非常に重度のケースに分類されます。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性、腎臓、GIT、骨格、精神および内分泌障害、サルコイドーシスの患者、および利尿薬、マルチビタミン、抗けいれん薬、グルココルチコイド、エリスロマイシン、エストロゲン化合物ピルなどの薬を服用している患者は除外されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ I の患者
尋常性座瘡患者 90 例 グローバル アクネ グレーディング システム (GAGS) に従って、中等症、重症、および非常に重症に分類された患者
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イソトレチノインの全身投与は 90 人の患者全員に行われ、用量は体重に応じて 3 か月間処方されました。
: イソトレチノインによる治療の前後に、各被験者から 5 mL の血液をバキュテナーに採取しました。
血液サンプルを 3000g で 10 分間、4°C の温度で遠心分離した後、.
血清 TWEAK の定量は、AssayMax が提供する対応する市販の ELISA キットを使用して行いました。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群として同年齢の健康な被験者 60 人
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: イソトレチノインによる治療の前後に、各被験者から 5 mL の血液をバキュテナーに採取しました。
血液サンプルを 3000g で 10 分間、4°C の温度で遠心分離した後、.
血清 TWEAK の定量は、AssayMax が提供する対応する市販の ELISA キットを使用して行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TWEAKの血清レベル
時間枠：12週間
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中等度から重度の尋常性座瘡患者における TWEAK の血清レベルを評価すること。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清 TWEAK レベルに対するイソトレチノインの全身投与の効果を評価する
時間枠：12週間
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尋常性座瘡の中等度および重度の症例におけるイソトレチノインによる治療前後の血清 TWEAK の比較。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hassan M Ibrahim, professor、South Valley University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。