Serum TWEAK niveauer i Acne Vulgaris
Serum TWEAK-niveauer hos Acne Vulgaris-patienter behandlet med oral isotretinoin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er en kronisk inflammatorisk sygdom i de pilosebaceøse follikler, karakteriseret ved komedoner, papler, pustler, cyster, knuder og lejlighedsvis ar. Dets patogenese omfatter follikulær hyperkeratinisering, talghypersekretion på grund af androgenstimulering, follikulær kolonisering af Propionibacterium acnes, immun- og inflammatoriske reaktioner. Det påvirker ansigtet, forreste bryst og øvre ryg. Inflammation betragtes som en nøglekomponent i patogenesen af acne. En stigning i aktiviteten af det pro-inflammatoriske cytokin, interleukin (IL) 1, observeres før begyndelsen af hyperproliferation omkring de ikke-involverede follikler og menes at udløse aktiveringen af keratinocytproliferation. Nuklear faktor kappa beta (NF κβ) regulerede mRNA-genniveauer af cytokinerne tumornekrosefaktor (TNF) α, IL 1 β, IL 8 og IL 10 niveauer påvirkede også.
Isotretinoin (13-cis retinsyre) er en syntetisk analog af vitamin A. Dens orale form er ordineret til alvorlige tilfælde, som er resistente over for andre behandlinger.
Tumornekrosefaktor (TNF)-lignende svag inducer af apoptose (TWEAK) tilhører TNF-superfamilien. Det har en vigtig rolle i reguleringen af cellevækst, apoptose, angiogenese og immunreaktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypten, 83522
- South Valley University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter klassificeret i henhold til det globale acne grading system (GAGS) i moderate, svære og meget svære tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder, patienter med nyre-, GIT-, skelet-, psykiatriske og endokrine lidelser, sarkoidose og patienter, der fik medicin såsom diuretika, multivitaminer, antikonvulsiva, glukokortikoider, erythromycin, østrogensammensatte p-piller blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I patienter
90 patienter med acne vulgaris Patienter klassificeret i henhold til det globale acne grading system (GAGS) i moderate, svære og meget svære tilfælde
|
systemisk isotretinoin blev givet til alle 90 patienter, dosis blev ordineret efter vægt i 3 måneder
: Fra hvert individ blev 5 ml blod opsamlet i vacutainere før og efter behandling med isotretinoin.
Blodprøverne blev centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter ved en temperatur på 4°C, derefter.
Kvantitative bestemmelser for serum TWEAK blev opnået ved hjælp af det tilsvarende kommercielt tilgængelige ELISA-kit leveret af AssayMax
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
60 alders-kønsmatchede raske forsøgspersoner som kontrolgruppe
|
: Fra hvert individ blev 5 ml blod opsamlet i vacutainere før og efter behandling med isotretinoin.
Blodprøverne blev centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter ved en temperatur på 4°C, derefter.
Kvantitative bestemmelser for serum TWEAK blev opnået ved hjælp af det tilsvarende kommercielt tilgængelige ELISA-kit leveret af AssayMax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumniveau af TWEAK
Tidsramme: 12 uger
|
At evaluere serumniveauet af TWEAK hos patienter med moderat til svær acne vulgaris.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere effekten af systemisk isotretinoin på serum TWEAK niveau
Tidsramme: 12 uger
|
sammenligning af serum TWEAK før og efter behandling med isotretinoin i moderate og svære tilfælde af acne vulgaris.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .