Serum-TWEAK-Spiegel bei Akne Vulgaris
TWEAK-Serumspiegel bei Patienten mit Akne Vulgaris, die mit oralem Isotretinoin behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Talgdrüsenfollikel, die durch Komedonen, Papeln, Pusteln, Zysten, Knötchen und gelegentlich Narben gekennzeichnet ist. Seine Pathogenese umfasst follikuläre Hyperkeratinisierung, Talgdrüsenhypersekretion aufgrund von Androgenstimulation, follikuläre Besiedlung durch Propionibacterium acnes, Immun- und Entzündungsreaktionen. Es betrifft das Gesicht, die vordere Brust und den oberen Rücken. Entzündungen gelten als Schlüsselkomponente in der Pathogenese von Akne. Eine Zunahme der Aktivität des entzündungsfördernden Zytokins Interleukin (IL) 1 wird vor Beginn der Hyperproliferation um die unbeteiligten Follikel beobachtet und soll die Aktivierung der Keratinozytenproliferation auslösen. Kernfaktor kappa beta (NF κβ) regulierte mRNA-Genspiegel der Zytokine Tumornekrosefaktor (TNF) α, IL 1 β, IL 8 und IL 10 ebenfalls betroffen.
Isotretinoin (13-cis-Retinsäure) ist ein synthetisches Analogon von Vitamin A. Seine orale Form wird für schwere Fälle verschrieben, die gegen andere Behandlungen resistent sind.
Der Tumornekrosefaktor (TNF)-ähnliche schwache Apoptoseinduktor (TWEAK) gehört zur TNF-Superfamilie. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Regulation von Zellwachstum, Apoptose, Angiogenese und Immunreaktionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Qena
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Qinā, Qena, Ägypten, 83522
- South Valley University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach dem Global Acne Grading System (GAGS) in mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle eingeteilt werden
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen, Patienten mit Nieren-, GIT-, Skelett-, psychiatrischen und endokrinen Erkrankungen, Sarkoidose und Patienten, die Medikamente wie Diuretika, Multivitamine, Antikonvulsiva, Glukokortikoide, Erythromycin, Östrogen-Verbindungspillen erhielten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten der Gruppe I
90 Patienten mit Akne vulgaris Patienten, die nach dem Global Acne Grading System (GAGS) in mittelschwere, schwere und sehr schwere Fälle eingeteilt werden
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allen 90 Patienten wurde systemisches Isotretinoin verabreicht, die Dosis wurde nach Gewicht für 3 Monate verschrieben
: Von jeder Person wurden vor und nach der Behandlung mit Isotretinoin 5 ml Blut in Vacutainern gesammelt.
Die Blutproben wurden bei 3000 g für 10 min bei einer Temperatur von 4°C zentrifugiert, dann .
Quantitative Bestimmungen für Serum-TWEAK wurden unter Verwendung des entsprechenden im Handel erhältlichen ELISA-Kits von AssayMax durchgeführt
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
60 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden als Kontrollgruppe
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: Von jeder Person wurden vor und nach der Behandlung mit Isotretinoin 5 ml Blut in Vacutainern gesammelt.
Die Blutproben wurden bei 3000 g für 10 min bei einer Temperatur von 4°C zentrifugiert, dann .
Quantitative Bestimmungen für Serum-TWEAK wurden unter Verwendung des entsprechenden im Handel erhältlichen ELISA-Kits von AssayMax durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumspiegel von TWEAK
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung des Serumspiegels von TWEAK bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirkung von systemischem Isotretinoin auf den TWEAK-Serumspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
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den Vergleich des TWEAK-Serums vor und nach der Behandlung mit Isotretinoin bei mittelschweren und schweren Fällen von Akne vulgaris.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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