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심상성여드름의 혈청 TWEAK 수치

2023년 1월 5일 업데이트: Hassan Mohammed Ibrahim, South Valley University

경구 이소트레티노인으로 치료받은 심상성 여드름 환자의 혈청 TWEAK 수치

AV 환자에서 TWEAK의 혈청 수준과 이소트레티노인 치료 전후의 관계를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

심상성여드름은 면포, 구진, 농포, 낭종, 결절 및 때때로 흉터를 특징으로 하는 털피지선 모낭의 만성 염증성 질환입니다. 그 병인은 여포 과각화, 안드로겐 자극으로 인한 피지 과다분비, 프로피오니박테리움 아크네스에 의한 여포 집락화, 면역 및 염증 반응을 포함합니다. 얼굴, 앞가슴, 등 상부에 영향을 미칩니다. 염증은 여드름 발병의 핵심 요소로 간주됩니다. pro inflammatory cytokine, interleukin (IL) 1의 활성 증가는 관련되지 않은 모낭 주변의 과증식 시작 전에 관찰되며 각질 세포 증식의 활성화를 유발하는 것으로 생각됩니다. 핵 인자 카파 베타(NF κβ) 조절된 사이토카인 종양 괴사 인자(TNF) α, IL 1 β, IL 8 및 IL 10 수준의 mRNA 유전자 수준도 영향을 받았습니다.

이소트레티노인(13-시스 레티노산)은 비타민 A의 합성 유사체입니다. 이의 경구 형태는 다른 치료에 내성이 있는 심각한 경우에 처방됩니다.

TNF(종양 괴사 인자) 유사 세포사멸의 약한 유도제(TWEAK)는 TNF 수퍼패밀리에 속합니다. 그것은 세포 성장, 세포 사멸, 혈관 신생 및 면역 반응의 조절에 중요한 역할을합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Qena
      • Qinā, Qena, 이집트, 83522
        • South Valley University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)에 따라 중등도, 중증, 매우 중증으로 분류된 환자

제외 기준:

  • 임산부 및 수유부, 신장, 위장관, 골격, 정신 및 내분비 장애, 유육종증 환자, 이뇨제, 종합 비타민제, 항 경련제, 글루코 코르티코이드, 에리스로 마이신, 에스트로겐 복합 알약과 같은 약물을 투여받는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I 환자
심상성여드름 환자 90명 글로벌여드름등급체계(GAGS)에 따라 중등도, 중증, 초중증으로 분류된 환자
전신 isotretinoin은 90명 전원에게 투여하였으며, 3개월 동안 체중에 따라 용량을 처방하였다.
: 각 피험자로부터 이소트레티노인 처리 전후에 5mL의 혈액을 베큐테이너에 채혈하였다. 혈액 샘플을 4°C의 온도에서 10분 동안 3000g에서 원심분리한 다음 . 혈청 TWEAK에 대한 정량적 측정은 AssayMax에서 제공하는 해당 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 달성되었습니다.
활성 비교기: 대조군
연령 성별이 일치하는 건강한 피험자 60명을 대조군으로
: 각 피험자로부터 이소트레티노인 처리 전후에 5mL의 혈액을 베큐테이너에 채혈하였다. 혈액 샘플을 4°C의 온도에서 10분 동안 3000g에서 원심분리한 다음 . 혈청 TWEAK에 대한 정량적 측정은 AssayMax에서 제공하는 해당 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 달성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TWEAK의 혈청 수준
기간: 12주
중등도 내지 중증 여드름 환자에서 TWEAK의 혈청 수준을 평가합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 TWEAK 수준에 대한 전신 이소트레티노인의 효과 평가
기간: 12주
여드름의 중등도 및 중증 사례에서 이소트레티노인 치료 전후의 혈청 TWEAK 비교.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SVU MED DVA021 4 22 11 508

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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