- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684861
심상성여드름의 혈청 TWEAK 수치
경구 이소트레티노인으로 치료받은 심상성 여드름 환자의 혈청 TWEAK 수치
연구 개요
상세 설명
심상성여드름은 면포, 구진, 농포, 낭종, 결절 및 때때로 흉터를 특징으로 하는 털피지선 모낭의 만성 염증성 질환입니다. 그 병인은 여포 과각화, 안드로겐 자극으로 인한 피지 과다분비, 프로피오니박테리움 아크네스에 의한 여포 집락화, 면역 및 염증 반응을 포함합니다. 얼굴, 앞가슴, 등 상부에 영향을 미칩니다. 염증은 여드름 발병의 핵심 요소로 간주됩니다. pro inflammatory cytokine, interleukin (IL) 1의 활성 증가는 관련되지 않은 모낭 주변의 과증식 시작 전에 관찰되며 각질 세포 증식의 활성화를 유발하는 것으로 생각됩니다. 핵 인자 카파 베타(NF κβ) 조절된 사이토카인 종양 괴사 인자(TNF) α, IL 1 β, IL 8 및 IL 10 수준의 mRNA 유전자 수준도 영향을 받았습니다.
이소트레티노인(13-시스 레티노산)은 비타민 A의 합성 유사체입니다. 이의 경구 형태는 다른 치료에 내성이 있는 심각한 경우에 처방됩니다.
TNF(종양 괴사 인자) 유사 세포사멸의 약한 유도제(TWEAK)는 TNF 수퍼패밀리에 속합니다. 그것은 세포 성장, 세포 사멸, 혈관 신생 및 면역 반응의 조절에 중요한 역할을합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Qena
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Qinā, Qena, 이집트, 83522
- South Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)에 따라 중등도, 중증, 매우 중증으로 분류된 환자
제외 기준:
- 임산부 및 수유부, 신장, 위장관, 골격, 정신 및 내분비 장애, 유육종증 환자, 이뇨제, 종합 비타민제, 항 경련제, 글루코 코르티코이드, 에리스로 마이신, 에스트로겐 복합 알약과 같은 약물을 투여받는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I 환자
심상성여드름 환자 90명 글로벌여드름등급체계(GAGS)에 따라 중등도, 중증, 초중증으로 분류된 환자
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전신 isotretinoin은 90명 전원에게 투여하였으며, 3개월 동안 체중에 따라 용량을 처방하였다.
: 각 피험자로부터 이소트레티노인 처리 전후에 5mL의 혈액을 베큐테이너에 채혈하였다.
혈액 샘플을 4°C의 온도에서 10분 동안 3000g에서 원심분리한 다음 .
혈청 TWEAK에 대한 정량적 측정은 AssayMax에서 제공하는 해당 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 달성되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
연령 성별이 일치하는 건강한 피험자 60명을 대조군으로
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: 각 피험자로부터 이소트레티노인 처리 전후에 5mL의 혈액을 베큐테이너에 채혈하였다.
혈액 샘플을 4°C의 온도에서 10분 동안 3000g에서 원심분리한 다음 .
혈청 TWEAK에 대한 정량적 측정은 AssayMax에서 제공하는 해당 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 달성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TWEAK의 혈청 수준
기간: 12주
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중등도 내지 중증 여드름 환자에서 TWEAK의 혈청 수준을 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 TWEAK 수준에 대한 전신 이소트레티노인의 효과 평가
기간: 12주
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여드름의 중등도 및 중증 사례에서 이소트레티노인 치료 전후의 혈청 TWEAK 비교.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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