Сыворотка TWEAK Levels в Acne Vulgaris
Уровни TWEAK в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями, получавших изотретиноин перорально
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вульгарные угри — хроническое воспалительное заболевание волосяных фолликулов, характеризующееся появлением комедонов, папул, пустул, кист, узелков и иногда рубцов. Его патогенез включает фолликулярную гиперкератинизацию, гиперсекрецию сальных желез вследствие стимуляции андрогенами, колонизацию фолликулов Propionibacterium acnes, иммунные и воспалительные реакции. Поражает лицо, переднюю часть грудной клетки и верхнюю часть спины. Воспаление рассматривается как ключевой компонент в патогенезе акне. Повышение активности провоспалительного цитокина, интерлейкина (ИЛ) 1, наблюдается перед началом гиперпролиферации вокруг невовлеченных фолликулов и, как считается, запускает активацию пролиферации кератиноцитов. Ядерный фактор каппа бета (NF κβ) регулировал уровни генов мРНК цитокинов фактора некроза опухоли (TNF) α, IL 1 β, IL 8 и IL 10.
Изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота) является синтетическим аналогом витамина А. Его пероральная форма назначается в тяжелых случаях, резистентных к другим видам лечения.
Слабый индуктор апоптоза (TWEAK), подобный фактору некроза опухоли (TNF), принадлежит к суперсемейству TNF. Он играет важную роль в регуляции роста клеток, апоптоза, ангиогенеза и иммунных реакций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Египет, 83522
- South Valley University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты классифицируются в соответствии с глобальной системой оценки акне (GAGS) на умеренные, тяжелые и очень тяжелые случаи.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины, пациенты с почечными, желудочно-кишечными, скелетными, психическими и эндокринными расстройствами, саркоидозом и пациенты, получающие такие препараты, как диуретики, поливитамины, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды, эритромицин, таблетки эстрогенных соединений, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты I группы
90 пациентов с вульгарными угрями Пациенты, классифицированные в соответствии с глобальной системой оценки акне (GAGS) на умеренные, тяжелые и очень тяжелые случаи
|
системный изотретиноин назначали всем 90 пациентам, дозу назначали в зависимости от веса на 3 мес.
: У каждого субъекта было собрано по 5 мл крови в вакутейнеры до и после лечения изотретиноином.
Образцы крови центрифугировали при 3000g в течение 10 мин при температуре 4°С, затем .
Количественные определения TWEAK в сыворотке были выполнены с использованием соответствующего коммерчески доступного набора ELISA, поставляемого AssayMax.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
60 здоровых людей того же возраста и пола в качестве контрольной группы.
|
: У каждого субъекта было собрано по 5 мл крови в вакутейнеры до и после лечения изотретиноином.
Образцы крови центрифугировали при 3000g в течение 10 мин при температуре 4°С, затем .
Количественные определения TWEAK в сыворотке были выполнены с использованием соответствующего коммерчески доступного набора ELISA, поставляемого AssayMax.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный уровень TWEAK
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценить уровень TWEAK в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями средней и тяжелой степени.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить влияние системного изотретиноина на уровень TWEAK в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
сравнение сывороточного TWEAK до и после лечения изотретиноином при среднетяжелых и тяжелых случаях вульгарных угрей.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .