Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin TWEAK-tasot akne Vulgarisissa

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hassan Mohammed Ibrahim, South Valley University

Seerumin TWEAK-tasot akne Vulgaris -potilailla, joita hoidetaan suun kautta otettavalla isotretinoiinilla

Arvioi seerumin TWEAK-taso AV-potilailla ja heidän suhteitaan ennen ja jälkeen isotretinoiinihoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne vulgaris on krooninen tulehdussairaus pilosebaceous follikkeleissa, jolle on ominaista komedonit, näppylät, märkärakkulat, kystat, kyhmyt ja toisinaan arvet. Sen patogeneesi sisältää follikulaarisen hyperkeratinisoitumisen, androgeenistimulaation aiheuttaman talinerityksen, Propionibacterium acnes -bakteerin aiheuttaman follikulaarisen kolonisoinnin, immuuni- ja tulehdusvasteet. Se vaikuttaa kasvoihin, rintakehän etuosaan ja yläselkään. Tulehdusta pidetään keskeisenä tekijänä aknen patogeneesissä. Pro-inflammatorisen sytokiinin, interleukiini (IL) 1:n, aktiivisuuden lisääntyminen havaitaan ennen hyperproliferaation alkamista asiaankuulumattomien follikkelien ympärillä, ja sen uskotaan laukaisevan keratinosyyttien lisääntymisen. Ydintekijä kappa beeta (NF κβ) säätelee sytokiinien tuumorinekroositekijän (TNF) α:n mRNA-geenitasoja, IL 1 β, IL 8 ja IL 10 tasot vaikuttivat myös.

Isotretinoiini (13-cis-retinoiinihappo) on A-vitamiinin synteettinen analogi. Sen suun kautta otettavaa muotoa määrätään vakaviin tapauksiin, jotka ovat vastustuskykyisiä muille hoidoille.

Tuumorinekroositekijän (TNF) kaltainen heikko apoptoosin indusoija (TWEAK) kuuluu TNF-superperheeseen. Sillä on tärkeä rooli solujen kasvun, apoptoosin, angiogeneesin ja immuunireaktioiden säätelyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypti, 83522
        • South Valley University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat luokitellaan maailmanlaajuisen akneluokitusjärjestelmän (GAGS) mukaan kohtalaisiin, vakaviin ja erittäin vakaviin tapauksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset, potilaat, joilla oli munuaisten, ruoansulatuskanavan, luuston, psykiatrisia ja endokriinisiä häiriöitä, sarkoidoosia sekä potilaat, jotka saivat lääkkeitä, kuten diureetteja, multivitamiineja, kouristuslääkkeitä, glukokortikoideja, erytromysiiniä, estrogeeniyhdistepillereitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän I potilaat
90 potilasta, joilla on akne vulgaris Potilaat, jotka on luokiteltu maailmanlaajuisen akneluokitusjärjestelmän (GAGS) mukaan kohtalaisiin, vakaviin ja erittäin vakaviin tapauksiin
Lääke: Isotretinoiini
systeemistä isotretinoiinia annettiin kaikille 90 potilaalle, annos määrättiin painon mukaan 3 kuukaudeksi
Diagnostinen testi: Seerumin TWEAK:n ELISA-määritykset.
: Jokaiselta koehenkilöltä kerättiin 5 ml verta vacutainersiin ennen isotretinoiinikäsittelyä ja sen jälkeen. Verinäytteitä sentrifugoitiin 3000 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:n lämpötilassa, sitten . Seerumin TWEAK:n kvantitatiiviset määritykset tehtiin käyttämällä vastaavaa kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa, jonka toimitti AssayMax.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmänä 60 ikä-sukupuolista tervettä henkilöä
Diagnostinen testi: Seerumin TWEAK:n ELISA-määritykset.
: Jokaiselta koehenkilöltä kerättiin 5 ml verta vacutainersiin ennen isotretinoiinikäsittelyä ja sen jälkeen. Verinäytteitä sentrifugoitiin 3000 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:n lämpötilassa, sitten . Seerumin TWEAK:n kvantitatiiviset määritykset tehtiin käyttämällä vastaavaa kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa, jonka toimitti AssayMax.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin TWEAK-taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida seerumin TWEAK-taso potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akne vulgaris.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida systeemisen isotretinoiinin vaikutus seerumin TWEAK-tasoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
seerumin TWEAK-arvon vertailu ennen ja jälkeen isotretinoiinihoidon keskivaikeissa ja vaikeissa acne vulgariksen tapauksissa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Valley University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVU MED DVA021 4 22 11 508

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa