Livelli sierici TWEAK nell'acne vulgaris
Livelli sierici TWEAK nei pazienti con acne vulgaris trattati con isotretinoina orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris è una malattia infiammatoria cronica dei follicoli pilosebacei, caratterizzata da comedoni, papule, pustole, cisti, noduli e occasionalmente cicatrici. La sua patogenesi comprende l'ipercheratinizzazione follicolare, l'ipersecrezione sebacea dovuta alla stimolazione degli androgeni, la colonizzazione follicolare da parte del Propionibacterium acnes, le risposte immunitarie e infiammatorie. Colpisce il viso, la parte anteriore del torace e la parte superiore della schiena. L'infiammazione è considerata una componente chiave nella patogenesi dell'acne. Un aumento dell'attività della citochina proinfiammatoria, l'interleuchina (IL) 1, si osserva prima dell'inizio dell'iperproliferazione intorno ai follicoli non coinvolti e si ritiene che inneschi l'attivazione della proliferazione dei cheratinociti. Il fattore nucleare kappa beta (NF κβ) ha regolato i livelli del gene mRNA delle citochine del fattore di necrosi tumorale (TNF) α, IL 1 β, IL 8 e IL 10.
L'isotretinoina (acido retinoico 13-cis) è un analogo sintetico della vitamina A. La sua forma orale è prescritta per i casi gravi resistenti ad altri trattamenti.
Il fattore di necrosi tumorale (TNF) simile a un debole induttore dell'apoptosi (TWEAK) appartiene alla superfamiglia del TNF. Ha un ruolo importante nella regolazione della crescita cellulare, dell'apoptosi, dell'angiogenesi e delle reazioni immunitarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qena
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Qinā, Qena, Egitto, 83522
- South Valley University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti classificati secondo il sistema globale di classificazione dell'acne (GAGS) in casi moderati, gravi e molto gravi
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le donne in gravidanza e in allattamento, i pazienti con disturbi renali, gastrointestinali, scheletrici, psichiatrici ed endocrini, la sarcoidosi e i pazienti che assumevano farmaci come diuretici, multivitaminici, anticonvulsivanti, glucocorticoidi, eritromicina, pillola composta di estrogeni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti del gruppo I
90 pazienti con acne vulgaris Pazienti classificati secondo il sistema globale di classificazione dell'acne (GAGS) in casi moderati, gravi e molto gravi
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isotretinoina sistemica è stata somministrata a tutti i 90 pazienti, la dose è stata prescritta in base al peso per 3 mesi
: Da ogni soggetto, 5 ml di sangue sono stati raccolti in vacutainer prima e dopo il trattamento con isotretinoina.
I campioni di sangue sono stati centrifugati a 3000 g per 10 min ad una temperatura di 4°C, poi .
Le determinazioni quantitative per il TWEAK sierico sono state ottenute utilizzando il corrispondente kit ELISA disponibile in commercio fornito da AssayMax
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
60 soggetti sani di pari età come gruppo di controllo
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: Da ogni soggetto, 5 ml di sangue sono stati raccolti in vacutainer prima e dopo il trattamento con isotretinoina.
I campioni di sangue sono stati centrifugati a 3000 g per 10 min ad una temperatura di 4°C, poi .
Le determinazioni quantitative per il TWEAK sierico sono state ottenute utilizzando il corrispondente kit ELISA disponibile in commercio fornito da AssayMax
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello sierico di TWEAK
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare il livello sierico di TWEAK in pazienti con acne vulgaris da moderata a grave.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare l'effetto dell'isotretinoina sistemica sul livello sierico di TWEAK
Lasso di tempo: 12 settimane
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il confronto del siero TWEAK prima e dopo il trattamento con isotretinoina in casi moderati e gravi di acne vulgaris.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
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