Hladiny TWEAK v séru u Acne vulgaris
Hladiny TWEAK v séru u pacientů s akné vulgaris léčených perorálním isotretinoinem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Acne vulgaris je chronické zánětlivé onemocnění pilosebaceózních folikulů, charakterizované komedony, papuly, pustuly, cystami, noduly a příležitostně jizvami. Jeho patogeneze zahrnuje folikulární hyperkeratinizaci, mazovou hypersekreci v důsledku androgenní stimulace, kolonizaci folikulů Propionibacterium acnes, imunitní a zánětlivé reakce. Postihuje obličej, přední část hrudníku a horní část zad. Zánět je považován za klíčovou složku v patogenezi akné. Zvýšení aktivity prozánětlivého cytokinu, interleukinu (IL) 1, je pozorováno před začátkem hyperproliferace kolem nezahrnutých folikulů a předpokládá se, že spouští aktivaci proliferace keratinocytů. Nukleární faktor kappa beta (NF κβ) reguloval hladiny genu mRNA cytokinů tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) α, IL 1 β, IL 8 a IL 10 také ovlivnily.
Isotretinoin (kyselina 13-cis retinová) je syntetický analog vitaminu A. Jeho perorální forma je předepisována u těžkých případů, které jsou odolné vůči jiné léčbě.
Slabý induktor apoptózy (TWEAK) podobný nádorovému nekrotickému faktoru (TNF) patří do superrodiny TNF. Má důležitou roli v regulaci buněčného růstu, apoptózy, angiogeneze a imunitních reakcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypt, 83522
- South Valley University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti klasifikovaní podle globálního systému hodnocení akné (GAGS) na středně těžké, těžké a velmi těžké případy
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli těhotné a kojící ženy, pacienti s ledvinovými, GIT, kosterními, psychiatrickými a endokrinními poruchami, sarkoidózou a pacienti užívající léky, jako jsou diuretika, multivitaminy, antikonvulziva, glukokortikoidy, erytromycin, pilulky obsahující estrogen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti skupiny I
90 pacientů s acne vulgaris Pacienti klasifikovaní podle globálního systému hodnocení akné (GAGS) na středně těžké, těžké a velmi těžké případy
|
systémový isotretinoin byl podáván všem 90 pacientům, dávka byla předepsána podle hmotnosti po dobu 3 měsíců
: Od každého subjektu bylo odebráno 5 ml krve do vakuových nádob před a po léčbě isotretinoinem.
Vzorky krve byly centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut při teplotě 4 °C, poté .
Kvantitativní stanovení pro sérum TWEAK bylo dosaženo pomocí odpovídající komerčně dostupné soupravy ELISA dodávané společností AssayMax
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
60 zdravých jedinců stejného pohlaví jako kontrolní skupina
|
: Od každého subjektu bylo odebráno 5 ml krve do vakuových nádob před a po léčbě isotretinoinem.
Vzorky krve byly centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut při teplotě 4 °C, poté .
Kvantitativní stanovení pro sérum TWEAK bylo dosaženo pomocí odpovídající komerčně dostupné soupravy ELISA dodávané společností AssayMax
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina TWEAK v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnotit sérovou hladinu TWEAK u pacientů se středně těžkou až těžkou formou acne vulgaris.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit účinek systémového isotretinoinu na hladinu TWEAK v séru
Časové okno: 12 týdnů
|
srovnání séra TWEAK před a po léčbě isotretinoinem u středně těžkých a těžkých případů acne vulgaris.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .