Níveis TWEAK séricos em acne vulgar
Níveis séricos de TWEAK em pacientes com acne vulgar tratados com isotretinoína oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne vulgar é uma doença inflamatória crônica dos folículos pilossebáceos, caracterizada por comedões, pápulas, pústulas, cistos, nódulos e ocasionalmente cicatrizes. Sua patogênese inclui hiperqueratinização folicular, hipersecreção sebácea por estimulação androgênica, colonização folicular por Propionibacterium acnes, respostas imune e inflamatória. Afeta a face, a parte anterior do tórax e a parte superior das costas. A inflamação é considerada um componente chave na patogênese da acne. Um aumento na atividade da citocina pró-inflamatória, interleucina (IL) 1, é observado antes do início da hiperproliferação ao redor dos folículos não envolvidos e acredita-se que desencadeie a ativação da proliferação de queratinócitos. O fator nuclear kappa beta (NF κβ) regulou os níveis do gene mRNA das citocinas fator de necrose tumoral (TNF) α, IL 1 β, IL 8 e IL 10 também afetados.
A isotretinoína (ácido 13-cis retinóico) é um análogo sintético da vitamina A. Sua forma oral é prescrita para casos graves e resistentes a outros tratamentos.
O indutor fraco de apoptose semelhante ao fator de necrose tumoral (TNF) (TWEAK) pertence à superfamília TNF. Tem um papel importante na regulação do crescimento celular, apoptose, angiogênese e reações imunes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Qena
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Qinā, Qena, Egito, 83522
- South Valley University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes classificados de acordo com o sistema global de classificação da acne (GAGS) em casos moderados, graves e muito graves
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes, pacientes com distúrbios renais, gastrointestinais, esqueléticos, psiquiátricos e endócrinos, sarcoidose e pacientes recebendo medicamentos como diuréticos, polivitamínicos, anticonvulsivantes, glicocorticóides, eritromicina, pílula composta de estrogênio foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes do grupo I
90 pacientes com acne vulgar Pacientes classificados de acordo com o sistema global de classificação da acne (GAGS) em casos moderados, graves e muito graves
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isotretinoína sistêmica foi administrada a todos os 90 pacientes , a dose foi prescrita de acordo com o peso por 3 meses
: De cada indivíduo, 5 mL de sangue foram coletados em vacutainers antes e após o tratamento com isotretinoína.
As amostras de sangue foram centrifugadas a 3000g por 10 min a uma temperatura de 4°C, em seguida.
As determinações quantitativas para TWEAK sérico foram obtidas usando o kit ELISA disponível comercialmente correspondente fornecido pela AssayMax
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Comparador Ativo: Grupo de controle
60 indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo como um grupo de controle
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: De cada indivíduo, 5 mL de sangue foram coletados em vacutainers antes e após o tratamento com isotretinoína.
As amostras de sangue foram centrifugadas a 3000g por 10 min a uma temperatura de 4°C, em seguida.
As determinações quantitativas para TWEAK sérico foram obtidas usando o kit ELISA disponível comercialmente correspondente fornecido pela AssayMax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível sérico de TWEAK
Prazo: 12 semanas
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Avaliar o nível sérico de TWEAK em pacientes com acne vulgar moderada a grave.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o efeito da isotretinoína sistêmica no nível sérico de TWEAK
Prazo: 12 semanas
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a comparação do TWEAK sérico antes e após o tratamento com isotretinoína em casos moderados e graves de acne vulgar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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