Poziom TWEAK w surowicy w trądziku pospolitym
Poziomy TWEAK w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym leczonych doustną izotretynoiną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trądzik pospolity jest przewlekłą chorobą zapalną mieszków włosowo-łojowych, charakteryzującą się zaskórnikami, grudkami, krostami, cystami, guzkami i czasami bliznami. Jej patogeneza obejmuje hiperkeratynizację mieszków włosowych, nadmierne wydzielanie gruczołów łojowych w wyniku stymulacji androgenami, kolonizację mieszków włosowych przez Propionibacterium acnes, reakcje immunologiczne i zapalne. Wpływa na twarz, przednią część klatki piersiowej i górną część pleców. Stan zapalny jest uważany za kluczowy składnik w patogenezie trądziku. Wzrost aktywności cytokiny prozapalnej, interleukiny (IL) 1, obserwuje się przed rozpoczęciem hiperproliferacji wokół niezajętych pęcherzyków i uważa się, że wyzwala ona aktywację proliferacji keratynocytów. Czynnik jądrowy kappa beta (NF κβ) regulował poziomy genów mRNA cytokin czynnika martwicy nowotworu (TNF) α, IL 1 β, IL 8 i IL 10.
Izotretynoina (kwas 13-cis-retinowy) jest syntetycznym analogiem witaminy A. Jej postać doustna jest przepisywana w ciężkich przypadkach, opornych na inne metody leczenia.
Czynnik martwicy nowotworów (TNF) podobny do słabego induktora apoptozy (TWEAK) należy do nadrodziny TNF. Odgrywa ważną rolę w regulacji wzrostu komórek, apoptozie, angiogenezie i reakcjach immunologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egipt, 83522
- South Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci sklasyfikowani zgodnie z globalnym systemem oceny trądziku (GAGS) na przypadki umiarkowane, ciężkie i bardzo ciężkie
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przewodu pokarmowego, układu kostnego, zaburzeniami psychicznymi i endokrynologicznymi, sarkoidozą oraz pacjentów otrzymujących leki takie jak leki moczopędne, multiwitaminy, leki przeciwdrgawkowe, glikokortykosteroidy, erytromycynę, pigułki złożone z estrogenów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy I
90 pacjentów z trądzikiem pospolitym Pacjenci sklasyfikowani zgodnie z globalnym systemem oceny trądziku (GAGS) na przypadki umiarkowane, ciężkie i bardzo ciężkie
|
wszystkim 90 pacjentom podawano ogólnoustrojowo izotretynoinę , dawkę ustalano w zależności od masy ciała przez 3 miesiące
: Od każdego pacjenta pobrano 5 ml krwi do pojemników próżniowych przed i po leczeniu izotretynoiną.
Próbki krwi wirowano przy 3000 g przez 10 min w temperaturze 4°C, a następnie .
Oznaczenia ilościowe TWEAK w surowicy przeprowadzono przy użyciu odpowiedniego dostępnego w handlu zestawu ELISA dostarczonego przez firmę AssayMax
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
60 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci jako grupa kontrolna
|
: Od każdego pacjenta pobrano 5 ml krwi do pojemników próżniowych przed i po leczeniu izotretynoiną.
Próbki krwi wirowano przy 3000 g przez 10 min w temperaturze 4°C, a następnie .
Oznaczenia ilościowe TWEAK w surowicy przeprowadzono przy użyciu odpowiedniego dostępnego w handlu zestawu ELISA dostarczonego przez firmę AssayMax
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom TWEAK w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena poziomu TWEAK w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wpływ ogólnoustrojowej izotretynoiny na poziom TWEAK w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie stężenia TWEAK w surowicy przed i po leczeniu izotretynoiną w umiarkowanych i ciężkich przypadkach trądziku pospolitego.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .