Serum TWEAK-nivåer i Acne Vulgaris
Serum TWEAK-nivåer hos Acne Vulgaris-pasienter behandlet med oralt isotretinoin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akne vulgaris er en kronisk betennelsessykdom i de pilosebaceous folliklene, preget av komedoner, papler, pustler, cyster, knuter og noen ganger arr. Dens patogenese inkluderer follikulær hyperkeratinisering, talghypersekresjon på grunn av androgenstimulering, follikulær kolonisering av Propionibacterium acnes, immun- og inflammatoriske responser. Det påvirker ansiktet, fremre bryst og øvre del av ryggen. Betennelse blir sett på som en nøkkelkomponent i patogenesen av akne. En økning i aktiviteten til det pro-inflammatoriske cytokinet, interleukin (IL) 1, er observert før begynnelsen av hyperproliferasjon rundt de uinvolverte folliklene og antas å utløse aktiveringen av keratinocyttproliferasjon. Kjernefaktor kappa beta (NF κβ) regulerte mRNA-gennivåer av cytokinene tumor necrosis factor (TNF) α, IL 1 β, IL 8 og IL 10 nivåer påvirket også.
Isotretinoin (13-cis retinsyre) er en syntetisk analog av vitamin A. Dens orale form er foreskrevet for alvorlige tilfeller som er motstandsdyktige mot andre behandlinger.
Tumornekrosefaktor (TNF)-lignende svak induser av apoptose (TWEAK) tilhører TNF-superfamilien. Det har en viktig rolle i reguleringen av cellevekst, apoptose, angiogenese og immunreaksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypt, 83522
- South Valley University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter klassifisert i henhold til det globale akne-graderingssystemet (GAGS) i moderate, alvorlige og svært alvorlige tilfeller
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner, pasienter med nyre-, GIT-, skjelett-, psykiatriske og endokrine lidelser, sarkoidose og pasienter som fikk medikamenter som diuretika, multivitaminer, krampestillende midler, glukokortikoider, erytromycin, østrogensammensatt pille ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I pasienter
90 pasienter med akne vulgaris Pasienter klassifisert i henhold til det globale akne-graderingssystemet (GAGS) i moderate, alvorlige og svært alvorlige tilfeller
|
systemisk isotretinoin ble gitt til alle 90 pasienter, dose ble foreskrevet etter vekt i 3 måneder
: Fra hvert individ ble 5 ml blod samlet inn i vakutainere før og etter behandling med isotretinoin.
Blodprøvene ble sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter ved en temperatur på 4°C, deretter.
Kvantitative bestemmelser for serum TWEAK ble oppnådd ved å bruke det tilsvarende kommersielt tilgjengelige ELISA-settet levert av AssayMax
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
60 alderskjønnsmatchede friske forsøkspersoner som kontrollgruppe
|
: Fra hvert individ ble 5 ml blod samlet inn i vakutainere før og etter behandling med isotretinoin.
Blodprøvene ble sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter ved en temperatur på 4°C, deretter.
Kvantitative bestemmelser for serum TWEAK ble oppnådd ved å bruke det tilsvarende kommersielt tilgjengelige ELISA-settet levert av AssayMax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivå av TWEAK
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere serumnivået av TWEAK hos pasienter med moderat til alvorlig akne vulgaris.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere effekten av systemisk isotretinoin på serum TWEAK-nivå
Tidsramme: 12 uker
|
sammenligning av serum TWEAK før og etter behandling med isotretinoin i moderate og alvorlige tilfeller av acne vulgaris.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .