Niveles séricos TWEAK en el acné vulgar
Niveles séricos de TWEAK en pacientes con acné vulgar tratados con isotretinoína oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria crónica de los folículos pilosebáceos, caracterizada por comedones, pápulas, pústulas, quistes, nódulos y ocasionalmente cicatrices. Su patogenia incluye hiperqueratinización folicular, hipersecreción sebácea por estimulación androgénica, colonización folicular por Propionibacterium acnes, respuestas inmunitarias e inflamatorias. Afecta la cara, la parte anterior del tórax y la parte superior de la espalda. La inflamación se considera un componente clave en la patogenia del acné. Se observa un aumento en la actividad de la citocina proinflamatoria, la interleucina (IL) 1, antes del comienzo de la hiperproliferación alrededor de los folículos no afectados y se cree que desencadena la activación de la proliferación de queratinocitos. El factor nuclear kappa beta (NF κβ) regulaba los niveles del gen del ARNm de las citocinas del factor de necrosis tumoral (TNF) α, IL 1 β, IL 8 e IL 10. Los niveles también se vieron afectados.
La isotretinoína (ácido 13-cis retinoico) es un análogo sintético de la vitamina A. Su forma oral se prescribe para casos graves que son resistentes a otros tratamientos.
El inductor débil de la apoptosis (TWEAK) similar al factor de necrosis tumoral (TNF) pertenece a la superfamilia TNF. Tiene un papel importante en la regulación del crecimiento celular, la apoptosis, la angiogénesis y las reacciones inmunitarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qena
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Qinā, Qena, Egipto, 83522
- South Valley University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clasificados según el sistema global de clasificación del acné (GAGS) en casos moderados, graves y muy graves
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron mujeres embarazadas y lactantes, pacientes con trastornos renales, GIT, esqueléticos, psiquiátricos y endocrinos, sarcoidosis y pacientes que reciben medicamentos como diuréticos, multivitamínicos, anticonvulsivos, glucocorticoides, eritromicina, píldora de compuestos de estrógeno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes del grupo I
90 pacientes con acné vulgar Pacientes clasificados según el sistema global de clasificación del acné (GAGS) en casos moderados, graves y muy graves
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Se administró isotretinoína sistémica a los 90 pacientes, la dosis se prescribió según el peso durante 3 meses.
: De cada sujeto, se recogieron 5 ml de sangre en vacutainers antes y después del tratamiento con isotretinoína.
Las muestras de sangre fueron centrifugadas a 3000g por 10 min a una temperatura de 4°C, luego .
Las determinaciones cuantitativas de TWEAK en suero se lograron utilizando el correspondiente kit ELISA comercialmente disponible suministrado por AssayMax
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Comparador activo: Grupo de control
60 sujetos sanos emparejados por edad y sexo como grupo de control
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: De cada sujeto, se recogieron 5 ml de sangre en vacutainers antes y después del tratamiento con isotretinoína.
Las muestras de sangre fueron centrifugadas a 3000g por 10 min a una temperatura de 4°C, luego .
Las determinaciones cuantitativas de TWEAK en suero se lograron utilizando el correspondiente kit ELISA comercialmente disponible suministrado por AssayMax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel sérico de TWEAK
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el nivel sérico de TWEAK en pacientes con acné vulgar de moderado a grave.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el efecto de la isotretinoína sistémica en el nivel sérico de TWEAK
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la comparación del suero TWEAK antes y después del tratamiento con isotretinoína en casos moderados y severos de acné vulgar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan M Ibrahim, professor, South Valley University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU MED DVA021 4 22 11 508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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