ICU の子癇前症患者における腎機能に対するフェントラミンとグリセリルトリニトレートの使用の比較
2025年12月19日 更新者：Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala、Assiut University
重度の子癇前症中毒症は、腎合併症の発生率が高い。 迅速な診断と妊娠の終了は、依然として子癇前症の主要な治療のゴールド スタンダードです。 血圧の迅速な制御は、頭蓋内出血、被膜下肝血腫、急性腎障害 (AKI) などの子癇前症の多くの悪影響に対する保護を提供することが示されました。
アシュート大学病院の ICU レジメンでは、主にこの目的で三硝酸グリセリル (GTN) が使用されました。 しかし、多くの場合、重度の子癇前症に加えて、他の臓器に損傷を与えることなく、AKI の原因であると非難されました。 以前のいくつかの研究では、Ying-Hsuan .T としてこの仮定が支持されました。ら、心臓手術における心肺バイパス中の腎転帰に関するGTNの研究中。 フェントラミン注入は、高い安全性プロファイルを持つ古い薬の新しい代替品です。
この研究プロトコルでは、研究者は産科 ICU に滞在中の重度の子癇前症患者の腎転帰に対する三硝酸グリセリル (GTN) とフェントラミンの比較効果を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Asyut、エジプト
- Assiut university faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下の基準の 2 つ以上の提示によって定義される重度の子癇前症：
- 血圧が160/100以上
- 蛋白尿
- 孔食性浮腫
- 臓器機能不全の有無にかかわらず
除外基準:
- 患者親族の拒否
- 最近の活動性内出血
- -他の病因による慢性腎障害または透析の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ GTN
三硝酸グリセリル（GTN）は、重度の高血圧性子癇前症の患者に、経口降圧薬と硫酸マグネシウムの負荷が血圧を下げるまで注入されます
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腎障害の予防のための三硝酸グリセリル vs フェントラミン
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実験的：グループフェントラミン
フェントラミンは、重度の高血圧性子癇前症の患者に、経口降圧薬と硫酸マグネシウムの負荷が血圧を下げるまで注入されます
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腎障害の予防のための三硝酸グリセリル vs フェントラミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能検査
時間枠：介入後96時間
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クレアチニンはマイクロモル/リットル、尿素はミリモル/リットル
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介入後96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (実際)
2023年4月12日
研究の完了 (実際)
2023年6月12日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月7日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- obstetric Renal prophylaxis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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