Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между использованием фентоламина и глицерилтринитрата по их влиянию на функцию почек у пациентов с преэклампсией в отделении интенсивной терапии

7 января 2023 г. обновлено: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Тяжелая преэклампсическая токсемия имеет высокую частоту почечных осложнений. Быстрая диагностика и прерывание беременности по-прежнему являются золотым стандартом основного лечения преэклампсии. Показано, что быстрый контроль артериального давления обеспечивает защиту от многих побочных эффектов преэклампсии, таких как внутричерепное кровоизлияние, подкапсульная гематома печени и острая почечная недостаточность (ОПП).

В режиме интенсивной терапии университетской больницы Асьюта в первую очередь для этой цели использовался тринитрат глицерина (GTN). Но во многих случаях его обвиняли как причину ОПП без какого-либо поражения других органов наряду с тяжелой преэклампсией. Некоторые предыдущие исследования подтвердили это предположение, поскольку Ying-Hsuan .T. et., al во время их исследования GTN на почечный исход во время искусственного кровообращения в кардиохирургии. Инфузия фентоламина — новая растущая альтернатива старому препарату с высоким профилем безопасности.

В этом исследовательском протоколе исследователи изучат сравнительное влияние тринитрата глицерина (GTN) по сравнению с фентоламином на почечный исход у пациенток с тяжелой преэклампсией во время их пребывания в акушерском отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелая преэклампсия определяется наличием 2 или более из следующих критериев:

    1. Артериальное давление более 160/100
    2. протеинурия
    3. Ямки отек
    4. С или без дисфункции органов

Критерий исключения:

  1. Отказ родственников пациента
  2. Недавнее активное внутреннее кровотечение
  3. Хроническая почечная недостаточность или отказ от диализа любой другой этиологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ГТН
Тринитраты глицерина (GTN) вводят пациентам с тяжелой гипертонической преэклампсией до тех пор, пока пероральные антигипертензивные препараты и сульфат магния не снизят артериальное давление.
Глицерил тринитрат против фентоламина для профилактики почечной недостаточности
Экспериментальный: Группа Фентоламин
Фентоламин вводят пациентам с тяжелой гипертонической преэклампсией до тех пор, пока пероральные антигипертензивные препараты и сульфат магния не снизят артериальное давление.
Глицерил тринитрат против фентоламина для профилактики почечной недостаточности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тесты функции почек
Временное ограничение: 96 часов после вмешательства
креатинин в микромоль на литр и мочевина в миллимоль на литр
96 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия обострение

Подписаться