- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05687669
Сравнение между использованием фентоламина и глицерилтринитрата по их влиянию на функцию почек у пациентов с преэклампсией в отделении интенсивной терапии
Тяжелая преэклампсическая токсемия имеет высокую частоту почечных осложнений. Быстрая диагностика и прерывание беременности по-прежнему являются золотым стандартом основного лечения преэклампсии. Показано, что быстрый контроль артериального давления обеспечивает защиту от многих побочных эффектов преэклампсии, таких как внутричерепное кровоизлияние, подкапсульная гематома печени и острая почечная недостаточность (ОПП).
В режиме интенсивной терапии университетской больницы Асьюта в первую очередь для этой цели использовался тринитрат глицерина (GTN). Но во многих случаях его обвиняли как причину ОПП без какого-либо поражения других органов наряду с тяжелой преэклампсией. Некоторые предыдущие исследования подтвердили это предположение, поскольку Ying-Hsuan .T. et., al во время их исследования GTN на почечный исход во время искусственного кровообращения в кардиохирургии. Инфузия фентоламина — новая растущая альтернатива старому препарату с высоким профилем безопасности.
В этом исследовательском протоколе исследователи изучат сравнительное влияние тринитрата глицерина (GTN) по сравнению с фентоламином на почечный исход у пациенток с тяжелой преэклампсией во время их пребывания в акушерском отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Тяжелая преэклампсия определяется наличием 2 или более из следующих критериев:
- Артериальное давление более 160/100
- протеинурия
- Ямки отек
- С или без дисфункции органов
Критерий исключения:
- Отказ родственников пациента
- Недавнее активное внутреннее кровотечение
- Хроническая почечная недостаточность или отказ от диализа любой другой этиологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа ГТН
Тринитраты глицерина (GTN) вводят пациентам с тяжелой гипертонической преэклампсией до тех пор, пока пероральные антигипертензивные препараты и сульфат магния не снизят артериальное давление.
|
Глицерил тринитрат против фентоламина для профилактики почечной недостаточности
|
Экспериментальный: Группа Фентоламин
Фентоламин вводят пациентам с тяжелой гипертонической преэклампсией до тех пор, пока пероральные антигипертензивные препараты и сульфат магния не снизят артериальное давление.
|
Глицерил тринитрат против фентоламина для профилактики почечной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тесты функции почек
Временное ограничение: 96 часов после вмешательства
|
креатинин в микромоль на литр и мочевина в миллимоль на литр
|
96 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гипертония, вызванная беременностью
- Эклампсия
- Преэклампсия
- Осложнения беременности
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Адренергические альфа-антагонисты
- Нитроглицерин
- Фентоламин
Другие идентификационные номера исследования
- obstetric Renal prophylaxis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия обострение
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды