Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fentolamin és a gliceril-trinitrát alkalmazásának összehasonlítása az intenzív osztályon preeclampsiás betegek veseműködésére gyakorolt ​​hatásuk tekintetében

2023. január 7. frissítette: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

A fentolamin és a gliceril-trinitrát alkalmazásának összehasonlítása az intenzív osztályon preeclampsiás betegek vesefunkciójára gyakorolt ​​hatásuk tekintetében

A súlyos preeklampsziás toxémiában magas a veseszövődmények gyakorisága. A gyors diagnózis és a terhesség megszakítása még mindig a preeclampsia arany standard fő kezelési módja. A vérnyomás gyors szabályozása védelmet nyújtott a preeclampsia számos káros hatása ellen, mint például az intracranialis vérzés, a subcapsuláris májhematóma és az akut vesekárosodás (AKI).

Az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályán a gliceril-trinitrátot (GTN) elsősorban erre a célra alkalmazták. De sok esetben a súlyos preeclampsiás betegséggel együtt az AKI okaként vádolták, más szervkárosodás nélkül. Néhány korábbi tanulmány alátámasztotta ezt a feltételezést, mint például Ying-Hsuan .T. et. al., a GTN vizsgálata során a vese kimenetelére vonatkozóan a cardiopulmonalis bypass során szívsebészetben. A fentolamin infúzió egy új, növekvő alternatívája egy régi, magas biztonsági profillal rendelkező gyógyszernek.

Ebben a kutatási protokollban a kutatók a gliceril-trinitrát (GTN) és a fentolamin összehasonlító hatását vizsgálják a vese kimenetelére súlyos preeclampsiás betegeknél a szülészeti intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

170

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos preeclampsia, amelyet a következő kritériumok közül kettő vagy több bemutatása határoz meg:

    1. A vérnyomás több mint 160/100
    2. Proteinuria
    3. Gödrös ödéma
    4. Szervi működési zavarokkal vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg hozzátartozóinak elutasítása
  2. Legutóbbi aktív belső vérzés
  3. Krónikus vesekárosodás vagy dialízis-elégtelenség bármely más etiológiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GTN csoport
A gliceril-trinitrátot (GTN) súlyos hipertóniás preeclampsiában szenvedő betegeknek infúzióban adják, míg az orális vérnyomáscsökkentőket és a magnézium-szulfátot tartalmazó terhelés csökkenti a vérnyomást.
Drog: Gliceril-trinitrát vs fentolamin a vesekárosodás megelőzésére
Gliceril-trinitrát vs fentolamin a vesekárosodás megelőzésére
Kísérleti: Fentolamin csoport
A fentolamint súlyos hipertóniás preeclampsiában szenvedő betegeknek infúzióban adják, amíg az orális vérnyomáscsökkentők és a magnézium-szulfát terhelés csökkenti a vérnyomást.
Drog: Gliceril-trinitrát vs fentolamin a vesekárosodás megelőzésére
Gliceril-trinitrát vs fentolamin a vesekárosodás megelőzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vesefunkciós vizsgálatok
Időkeret: 96 órával a beavatkozás után
kreatinint mikromol/literben és karbamidot millimol/literben
96 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • obstetric Renal prophylaxis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eclampsia súlyosbodott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel