- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687669
중환자실에서 전자간증 환자의 신장 기능에 미치는 영향에 대한 Pentolamine과 Glyceryl Trinitrate의 사용 비교
2025년 12월 19일 업데이트: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University
심한 전자간증 중독증은 신장 합병증 발생률이 높습니다. 빠른 진단과 임신 중절은 여전히 전자간증의 주요 치료법입니다. 혈압의 신속한 조절은 두개내 출혈, 피막하 간 혈종 및 급성 신장 손상(AKI)과 같은 자간전증의 많은 부작용에 대한 보호를 제공하는 것으로 나타났습니다.
Assiut 대학 병원 ICU 요법에서 글리세릴 트리니트레이트(GTN)가 주로 이러한 목적으로 사용되었습니다. 그러나 심각한 자간전증과 함께 다른 장기손상이 없는 AKI의 원인으로 지목되는 경우가 많았다. 일부 이전 연구는 이 가정을 Ying-Hsuan .T로 지지했습니다. et., 심장 수술에서 심폐 우회 동안 신장 결과에 대한 GTN 연구 중. 펜톨아민 주입은 높은 안전성 프로필을 가진 오래된 약물에 대한 새로운 떠오르는 대안입니다.
이 연구 프로토콜에서 연구자들은 산부인과 ICU에 머무는 동안 중증 전자간증 환자의 신장 결과에 대한 글리세릴 트리니트레이트(GTN) 대 펜톨라민의 비교 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Assiut university faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 기준 중 2개 이상이 제시되어 정의되는 중증 자간전증:
- 혈압 160/100 이상
- 단백뇨
- 함몰 부종
- 장기 기능 장애 유무
제외 기준:
- 환자 친척의 거부
- 최근 활동성 내출혈
- 다른 병인으로 인한 만성 신기능 장애 또는 투석 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 GTN
글리세릴 트리니트레이트(GTN)는 경구용 항고혈압제 및 황산마그네슘 부하가 혈압을 낮출 때까지 중증 고혈압 자간전증 환자에게 주입됩니다.
|
신장애 예방을 위한 글리세릴 트리니트레이트 대 펜톨라민
|
|
실험적: 그룹 펜톨라민
펜톨라민은 경구용 항고혈압제 및 황산마그네슘 부하가 혈압을 낮출 때까지 중증 고혈압 자간전증 환자에게 주입됩니다.
|
신장애 예방을 위한 글리세릴 트리니트레이트 대 펜톨라민
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 기능 검사
기간: 개입 후 96시간
|
리터당 마이크로몰 단위의 크레아티닌 및 리터당 밀리몰 단위의 요소
|
개입 후 96시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- obstetric Renal prophylaxis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .