Vergleich zwischen der Verwendung von Phentolamin und Glyceryltrinitrat hinsichtlich ihrer Wirkung auf die Nierenfunktion bei Präeklampsie-Patienten auf der Intensivstation
Eine schwere präeklamptische Toxämie hat eine hohe Inzidenz von Nierenkomplikationen. Die schnelle Diagnose und der Schwangerschaftsabbruch sind nach wie vor der Goldstandard für die Behandlung der Präeklampsie. Es zeigte sich, dass eine schnelle Kontrolle des Blutdrucks Schutz gegen viele Nebenwirkungen der Präeklampsie wie intrakranielle Blutungen, subkapsuläres hepatisches Hämatom und akutes Nierenversagen (AKI) bietet.
In der Intensivstation des Assiut-Universitätskrankenhauses wurde hauptsächlich Glyceryltrinitrat (GTN) für diesen Zweck verwendet. Aber es wurde in vielen Fällen als Ursache für AKI ohne andere Organschäden zusammen mit der schweren Präeklampsie-Erkrankung angeklagt. Einige frühere Studien stützten diese Annahme, da Ying-Hsuan .T. et., al während ihrer Studie von GTN zum Nierenergebnis während des kardiopulmonalen Bypasses in der Herzchirurgie. Phentolamin-Infusion ist eine neue aufstrebende Alternative für ein altes Medikament mit einem hohen Sicherheitsprofil.
In diesem Forschungsprotokoll werden die Forscher die vergleichende Wirkung von Glyceryltrinitrat (GTN) im Vergleich zu Phentolamin auf das Nierenergebnis bei Patienten mit schwerer Präeklampsie während ihres Aufenthalts auf der geburtshilflichen Intensivstation untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Assiut university faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwere Präeklampsie, definiert durch das Vorliegen von 2 oder mehr der folgenden Kriterien:
- Blutdruck über 160/100
- Proteinurie
- Pitting Ödem
- Mit oder ohne Organfunktionsstörungen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Angehörigen des Patienten
- Kürzliche aktive innere Blutung
- Chronische Nierenfunktionsstörung oder Dialyseversagen aus anderen Ätiologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe GTN
Glyceryltrinitrate (GTN) wird Patienten mit schwerer hypertensiver Präeklampsie infundiert, bis orale Antihypertensiva und Magnesiumsulfatladungen den Blutdruck senken
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Glyceryltrinitrat vs. Phentolamin zur Prophylaxe gegen Nierenfunktionsstörung
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Experimental: Gruppe Phentolamin
Phentolamin wird Patienten mit schwerer hypertensiver Präeklampsie infundiert, bis orale Antihypertensiva und Magnesiumsulfatladungen den Blutdruck senken
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Glyceryltrinitrat vs. Phentolamin zur Prophylaxe gegen Nierenfunktionsstörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierenfunktionstests
Zeitfenster: 96 Stunden nach Eingriff
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Kreatinin in Mikromol pro Liter und Harnstoff in Millimol pro Liter
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96 Stunden nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Präeklampsie
- Schwangerschaftskomplikationen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Nitroglycerin
- Phentolamin
Andere Studien-ID-Nummern
- obstetric Renal prophylaxis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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