Srovnání mezi použitím fentolaminu a glyceryltrinitrátu pro jejich účinek na renální funkce u pacientů s preeklampsií na JIP
Těžká preeklamptická toxémie má vysoký výskyt renálních komplikací. Rychlá diagnostika a ukončení těhotenství jsou stále zlatým standardem hlavní léčby preeklampsie. Ukázalo se, že rychlá kontrola krevního tlaku poskytuje ochranu proti mnoha nepříznivým účinkům preeklampsie, jako je intrakraniální krvácení, subkapsulární jaterní hematom a akutní poškození ledvin (AKI).
V režimu JIP univerzitní nemocnice v Assiut byl k tomuto účelu primárně použit glyceryltrinitrát (GTN). Ale to bylo v mnoha případech obviněno jako příčina AKI bez jakéhokoli jiného poškození orgánů spolu s těžkou preeklampsií. Některé předchozí studie podpořily tento předpoklad jako , Ying-Hsuan .T. et., al během jejich studie GTN na renální výsledek během kardiopulmonálního bypassu v kardiochirurgii. Fentolaminová infuze je novou rostoucí alternativou starého léku s vysokým bezpečnostním profilem.
V tomto výzkumném protokolu budou výzkumníci studovat srovnávací účinek glyceryltrinitrátu (GTN) versus fentolamin na renální výsledek u pacientek s těžkou preeklampsií během jejich pobytu na porodnické JIP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těžká preeklampsie definovaná přítomností 2 nebo více z následujících kritérií:
- Krevní tlak vyšší než 160/100
- Proteinurie
- Pitting edém
- S dysfunkcí orgánů nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí příbuzných pacientů
- Nedávné aktivní vnitřní krvácení
- Chronické poškození ledvin nebo selhání na dialýze pro jakoukoli jinou etiologii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina GTN
Glyceryltrinitráty (GTN) jsou podávány v infuzi pacientům s těžkou hypertenzní preeklampsií, dokud perorální antihypertenziva a dávky síranu hořečnatého snižují krevní tlak
|
Glyceryltrinitrát vs fentolamin pro profylaxi proti poškození ledvin
|
|
Experimentální: Skupina Fentolamin
Fentolamin se podává v infuzi pacientům s těžkou hypertenzní preeklampsií, dokud perorální antihypertenziva a dávky síranu hořečnatého snižují krevní tlak
|
Glyceryltrinitrát vs fentolamin pro profylaxi proti poškození ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
testy funkce ledvin
Časové okno: 96 hodin po zásahu
|
kreatinin v mikromolech na litr a močovina v milimolech na litr
|
96 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Preeklampsie
- Těhotenské komplikace
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Nitroglycerin
- Fentolamin
Další identifikační čísla studie
- obstetric Renal prophylaxis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .