Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zastosowania fentolaminy i trójazotanu glicerolu pod kątem ich wpływu na czynność nerek u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym na OIT

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Ciężka toksemia przedrzucawkowa wiąże się z dużą częstością powikłań nerkowych. Szybka diagnoza i przerwanie ciąży są nadal złotym standardem leczenia stanu przedrzucawkowego. Wykazano, że szybka kontrola ciśnienia krwi zapewnia ochronę przed wieloma niepożądanymi skutkami stanu przedrzucawkowego, takimi jak krwotok śródczaszkowy, krwiak podtorebkowy wątroby i ostre uszkodzenie nerek (AKI).

W schemacie OIOM szpitala uniwersyteckiego w Assiut głównie do tego celu stosowano triazotan glicerolu (GTN). Ale w wielu przypadkach był oskarżany jako przyczyna AKI bez innych uszkodzeń narządowych wraz z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Niektóre wcześniejsze badania potwierdziły to założenie, ponieważ Ying-Hsuan .T. i wsp. podczas badania wpływu GTN na nerki podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii. Infuzja fentolaminy to nowa, rozwijająca się alternatywa dla starego leku o wysokim profilu bezpieczeństwa.

W tym protokole badawczym naukowcy zbadają porównawczy wpływ triazotanu glicerolu (GTN) w porównaniu z fentolaminą na wyniki czynności nerek u pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym podczas pobytu na OIOM-ie położniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • Assiut university faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężki stan przedrzucawkowy zdefiniowany przez przedstawienie 2 lub więcej z następujących kryteriów:

    1. Ciśnienie krwi powyżej 160/100
    2. białkomocz
    3. Obrzęk wżerowy
    4. Z dysfunkcjami narządów lub bez

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa krewnych pacjenta
  2. Niedawny aktywny krwotok wewnętrzny
  3. Przewlekła niewydolność nerek lub niepowodzenie dializy z jakiejkolwiek innej etiologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GTN
Trójazotan glicerolu (GTN) jest podawany pacjentom z ciężkim stanem przedrzucawkowym z nadciśnieniem do momentu, aż doustne leki przeciwnadciśnieniowe i ładunki siarczanu magnezu obniżą ciśnienie krwi
Lek: Trójazotan glicerolu vs fentolamina w profilaktyce zaburzeń czynności nerek
Trójazotan glicerolu vs fentolamina w profilaktyce zaburzeń czynności nerek
Eksperymentalny: Grupa Fentolamina
Fentolamina jest podawana pacjentom z ciężkim stanem przedrzucawkowym z nadciśnieniem do momentu, aż doustne leki przeciwnadciśnieniowe i ładunki siarczanu magnezu obniżą ciśnienie krwi
Lek: Trójazotan glicerolu vs fentolamina w profilaktyce zaburzeń czynności nerek
Trójazotan glicerolu vs fentolamina w profilaktyce zaburzeń czynności nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy funkcji nerek
Ramy czasowe: 96 godzin po interwencji
kreatynina w mikromolach na litr i mocznik w milimolach na litr
96 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • obstetric Renal prophylaxis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj