- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05687669
Fentoliamiinin ja glyseryylitrinitraatin käytön vertailu niiden vaikutuksen suhteen munuaisten toimintaan preeklampsiapotilailla teho-osastolla
Vaikealla preeklamptisella toksemialla on suuri munuaiskomplikaatioiden ilmaantuvuus. Nopea diagnoosi ja raskauden keskeyttäminen ovat edelleen preeklampsian kultainen standardi päähoito. Verenpaineen nopea hallinta osoitti suojaavan monia preeklampsian haittavaikutuksia, kuten kallonsisäistä verenvuotoa, subkapsulaarista hepaattista hematoomaa ja akuuttia munuaisvauriota (AKI).
Assiutin yliopistosairaalan teho-osastohoidossa tähän tarkoitukseen käytettiin pääasiassa glyseryylitrinitraattia (GTN). Mutta sitä syytettiin monissa tapauksissa AKI:n syyksi ilman muita elinvaurioita sekä vakavaa preeklampsiaa. Jotkut aiemmat tutkimukset tukivat tätä oletusta, koska Ying-Hsuan .T. et. al tutkimuksessaan GTN:stä munuaistuloksesta kardiopulmonaalisen ohituksen aikana sydänkirurgiassa. Fentolamiini-infuusio on uusi nouseva vaihtoehto vanhalle lääkkeelle, jolla on korkea turvallisuusprofiili.
Tässä tutkimusprotokollassa tutkijat tutkivat glyseryylitrinitraatin (GTN) ja fentolamiinin vertailevaa vaikutusta munuaistulokseen vaikean preeklampsiapotilaiden synnytyksen teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaikea preeklampsia, joka määritellään kahdella tai useammalla seuraavista kriteereistä:
- Verenpaine yli 160/100
- Proteinuria
- Pistävä turvotus
- Elinten toimintahäiriöillä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan omaisten kieltäytyminen
- Äskettäinen aktiivinen sisäinen verenvuoto
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta tai dialyysin vajaatoiminta minkä tahansa muun syyn vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä GTN
Glyseryylitrinitraattia (GTN) annetaan infuusiona potilaille, joilla on vaikea hypertensiivinen preeklampsia, kunnes oraaliset verenpainelääkkeet ja magnesiumsulfaattipitoisuudet alentavat verenpainetta
|
Glyseryylitrinitraatti vs fentolamiini munuaisten vajaatoiminnan ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: Ryhmä fentolamiini
Fentolamiinia annetaan infuusiona potilaille, joilla on vaikea hypertensiivinen preeklampsia, kunnes oraaliset verenpainelääkkeet ja magnesiumsulfaattipitoisuudet alentavat verenpainetta
|
Glyseryylitrinitraatti vs fentolamiini munuaisten vajaatoiminnan ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toimintakokeet
Aikaikkuna: 96 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
kreatiniini mikromooleina litrassa ja urea millimooleina litrassa
|
96 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Raskauden komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nitroglyseriini
- Fentolamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- obstetric Renal prophylaxis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .