Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem brugen af ​​phentolamin versus glyceryltrinitrat for deres effekt på nyrefunktionen hos præeklampsipatienter på intensivafdeling

19. december 2025 opdateret af: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Svær præeklamptisk toksæmi har en høj forekomst af nyrekomplikationer. Hurtig diagnosticering og afbrydelse af graviditet er stadig den gyldne standard hovedbehandling for præeklampsi. Hurtig kontrol af blodtrykket viste sig at give beskyttelse mod mange uønskede virkninger af præeklampsi som intrakraniel blødning, subkapsulært hepatisk hæmatom og akut nyreskade (AKI).

I Assiut universitetshospital ICU-regimen blev glyceryltrinitrat (GTN) primært brugt til dette formål. Men det blev i mange tilfælde anklaget som en årsag til AKI uden nogen anden organskade sammen med den alvorlige præeklampsisygdom. Nogle tidligere undersøgelser understøttede denne antagelse, da Ying-Hsuan .T. et., al under deres undersøgelse af GTN på nyreudfald under kardiopulmonal bypass ved hjertekirurgi. Phentolamininfusion er et nyt stigende alternativ til et gammelt lægemiddel med en høj sikkerhedsprofil.

I denne forskningsprotokol vil forskerne studere sammenlignende effekt af glyceryltrinitrat (GTN) versus phentolamin på nyreudfald hos patienter med svær præeklampsi under deres ophold på obstetrisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assiut university faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær præeklampsi defineret ved præsentation af 2 eller flere af følgende kriterier:

    1. Blodtryk mere end 160/100
    2. Proteinuri
    3. Pitting ødem
    4. Med eller uden organdysfunktioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientpårørendes afslag
  2. Nylig aktiv indre blødning
  3. Kronisk nyreinsufficiens eller dialysesvigt for enhver anden ætiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe GTN
Glyceryltrinitrat (GTN) infunderes til patienter med svær hypertensiv præeklampsi indtil orale antihypertensiva og magnesiumsulfat-belastninger sænker blodtrykket
Medicin: Glyceryltrinitrat vs phentolamin til profylakse mod nyreinsufficiens
Glyceryltrinitrat vs phentolamin til profylakse mod nyreinsufficiens
Eksperimentel: Gruppe Phentolamin
Phentolamin infunderes til patienter med svær hypertensiv præeklampsi indtil orale antihypertensiva og magnesiumsulfat-belastninger sænker blodtrykket
Medicin: Glyceryltrinitrat vs phentolamin til profylakse mod nyreinsufficiens
Glyceryltrinitrat vs phentolamin til profylakse mod nyreinsufficiens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyrefunktionstest
Tidsramme: 96 timer efter indgreb
kreatinin i mikromol pr. liter og urinstof i millimol pr. liter
96 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • obstetric Renal prophylaxis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner