Confronto tra l'uso di fentolamina e trinitrato di glicerile per il loro effetto sulla funzione renale nei pazienti con pre-eclampsia in terapia intensiva
La tossiemia preeclamptica grave ha un'alta incidenza di complicanze renali. La diagnosi rapida e l'interruzione della gravidanza sono ancora il trattamento principale gold standard per la preeclampsia. Il rapido controllo della pressione sanguigna ha dimostrato di fornire protezione contro molti effetti avversi della preeclampsia come emorragia intracranica, ematoma epatico sottocapsulare e danno renale acuto (AKI).
Nel regime di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Assiut, il trinitrato di glicerile (GTN) è stato utilizzato principalmente per questo scopo. Ma in molti casi è stato accusato come causa di AKI senza altri danni d'organo insieme alla grave malattia preeclampsia. Alcuni studi precedenti hanno supportato questa ipotesi come , Ying-Hsuan .T. et., al durante il loro studio di GTN sull'esito renale durante il bypass cardiopolmonare in cardiochirurgia. L'infusione di fentolamina è una nuova alternativa in aumento per un vecchio farmaco con un elevato profilo di sicurezza.
In questo protocollo di ricerca i ricercatori studieranno l'effetto comparativo del trinitrato di glicerile (GTN) rispetto alla fentolamina sull'esito renale in pazienti con grave pre-eclampsia durante la loro permanenza in terapia intensiva ostetrica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Assiut university faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Preeclampsia grave definita dalla presenza di 2 o più dei seguenti criteri:
- Pressione sanguigna superiore a 160/100
- Proteinuria
- Edema puntiforme
- Con o senza disfunzioni d'organo
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto dei parenti del paziente
- Emorragia interna attiva recente
- Compromissione renale cronica o insufficienza in dialisi per qualsiasi altra eziologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo GTN
I trinitrati di glicerile (GTN) vengono infusi a pazienti con grave preeclampsia ipertensiva fino a quando gli antiipertensivi orali e i carichi di solfato di magnesio abbassano la pressione sanguigna
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Trinitrato di glicerile vs fentolamina per la profilassi contro l'insufficienza renale
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Sperimentale: Gruppo fentolamina
La fentolamina viene somministrata a pazienti con preeclampsia ipertensiva grave fino a quando gli antiipertensivi orali e i carichi di solfato di magnesio abbassano la pressione sanguigna
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Trinitrato di glicerile vs fentolamina per la profilassi contro l'insufficienza renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di funzionalità renale
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'intervento
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creatinina in micromoli per litro e urea in millimoli per litro
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96 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Preeclampsia
- Complicazioni della gravidanza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Nitroglicerina
- Fentolamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- obstetric Renal prophylaxis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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